Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sinusløft ved hjelp av PTFE titanforsterket membran

6. september 2021 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering av direkte sinusløft ved bruk av Ptfe Titanium-forsterket membran forbundet med umiddelbar implantatplassering (klinisk utprøving)

Forskjellige forsøk har blitt implementert ved å bruke forskjellige materialer og teknikker for å forsterke den maksillære sinusgulvet og forbedre autogen beindannelse for å tillate riktig tannimplantatplassering. Målet med denne studien er å evaluere sinusløftprosedyren ved å bruke polytetrafluoretylen (PTFE) titanforsterket membran for å opprettholde plassen som dannes etter Schneiderian-membranheving etterfulgt av umiddelbar implantatplassering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn som krever implantatplassering i bakre maxilla
  • Aldersspenning: 40-60 år.
  • God munnhygiene
  • Sunn maksillær sinus fri for patologi
  • Minste toppbeinhøyde er (4-6) mm
  • Pasienter som er villige og fullt i stand til å overholde studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Bihulebetennelse
  • Tumorer eller patologiske lesjoner i sinus
  • Alvorlig allergisk rhinitt.
  • Kronisk topisk steroidbruk.
  • Strålebehandling.
  • Psykisk/psykisk svikt
  • Akutt infeksjon (periodontitt eller slimhinneinfeksjon
  • Pasienter på strålebehandling eller kjemoterapi.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Pasient med systemisk lidelse (ukontrollert diabetes mellitus, autoimmune sykdommer, beinsykdommer, etc.)
  • Røykere
  • Parafusjonelle vaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Direkte sinus elevasjon ved hjelp av SLA Kit
Fremgangsmåte: Direkte sinusløft med titanforsterket PTFE-membran
Implantater vil bli plassert umiddelbart etter sinusløfteprosedyre og opprettholdelse av sinusmembranen på plass ved hjelp av PTFE titanforsterket membran.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Det vil bli målt med Osstell
ved baseline og 6 måneder
Endring i beindannelse
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Det vil bli målt ved hjelp av CBCT on Demand 3d-programvare
ved baseline og 6 måneder
Endring i beinhøyde
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Det vil bli målt ved hjelp av CBCT on Demand 3d-programvare
ved baseline og 6 måneder
Endring i bentetthet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Det vil bli målt ved hjelp av CBCT on Demand 3d-programvare
ved baseline og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • sinus_lift2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinusløft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere