Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sinusløft ved hjælp af PTFE titaniumforstærket membran

6. september 2021 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering af direkte sinusløft ved hjælp af Ptfe Titanium-forstærket membran forbundet med øjeblikkelig implantatplacering (klinisk forsøg)

Forskellige forsøg er blevet implementeret ved hjælp af forskellige materialer og teknikker til at øge den maksillære sinus-bund, hvilket forbedrer autogen knogledannelse for at tillade korrekt tandimplantatpositionering. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sinusløftproceduren ved hjælp af polytetrafluorethylen (PTFE) titanium-forstærket membran for at opretholde det mellemrum, der dannes efter Schneiderian-membranforhøjelse efterfulgt af øjeblikkelig implantatplacering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, der kræver implantatplacering i posterior maxilla
  • Aldersgruppe: 40-60 år.
  • God mundhygiejne
  • Sund maxillær sinus fri for patologi
  • Den mindste crestal knoglehøjde er (4-6) mm
  • Patienter, der er villige og fuldt ud i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Sinus infektion
  • Tumorer eller patologiske læsioner i sinus
  • Alvorlig allergisk rhinitis.
  • Kronisk topisk steroidbrug.
  • Strålebehandling.
  • Psykisk/psykisk funktionsnedsættelse
  • Akut infektion (parodontitis eller slimhindeinfektion
  • Patienter i strålebehandling eller kemoterapi.
  • Alkohol- eller stofmisbrug.
  • Patient med systemisk lidelse (ukontrolleret diabetes mellitus, autoimmune sygdomme, knoglesygdomme osv.)
  • Rygere
  • Parafunktionelle vaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direkte sinus elevation ved hjælp af SLA Kit
Procedure: Direkte sinusløft med titaniumforstærket PTFE-membran
Implantater vil blive placeret umiddelbart efter sinusløfteproceduren og bibeholdelse af sinusmembranen på plads ved hjælp af PTFE titaniumforstærket membran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i implantatets stabilitet
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Det vil blive målt ved hjælp af Osstell
ved baseline og 6 måneder
Ændring i knogledannelse
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Det vil blive målt ved hjælp af CBCT on Demand 3d-software
ved baseline og 6 måneder
Ændring i knoglehøjde
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Det vil blive målt ved hjælp af CBCT on Demand 3d-software
ved baseline og 6 måneder
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Det vil blive målt ved hjælp af CBCT on Demand 3d-software
ved baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • sinus_lift2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus løft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner