Elevação do seio usando membrana reforçada com titânio e PTFE
6 de setembro de 2021 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação da elevação direta do seio usando membrana reforçada com titânio e Ptfe associada à colocação imediata do implante (ensaio clínico)
Várias tentativas foram implementadas usando diferentes materiais e técnicas para aumentar o assoalho do seio maxilar, melhorando a formação de osso autógeno para permitir o posicionamento adequado do implante dentário.
O objetivo deste estudo é avaliar o procedimento de elevação do seio usando membrana reforçada com titânio de politetrafluoretileno (PTFE) para manter o espaço formado após a elevação da membrana Schneideriana seguida da colocação imediata do implante.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos que necessitam de colocação de implante na maxila posterior
- Faixa etária: 40-60 anos.
- boa higiene oral
- Seio maxilar saudável livre de patologia
- A altura mínima da crista óssea é (4-6) mm
- Pacientes que desejam e são totalmente capazes de cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Infecção do sinus
- Tumores ou lesões patológicas no seio
- Rinite alérgica grave.
- Uso crônico de esteroides tópicos.
- Radioterapia.
- Deficiência psicológica/mental
- Infecção aguda (periodontite ou infecção da mucosa
- Pacientes em radioterapia ou quimioterapia.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Paciente com distúrbio sistêmico (diabetes melito descontrolado, doenças autoimunes, doenças ósseas, etc.)
- Fumantes
- hábitos parafuncionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Elevação direta do seio usando o kit SLA
|
Os implantes serão colocados imediatamente após o procedimento de levantamento do seio e manutenção da membrana do seio em posição usando membrana reforçada com titânio PTFE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na estabilidade do implante
Prazo: no início e 6 meses
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Será medido usando Osstell
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no início e 6 meses
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Mudança na formação óssea
Prazo: no início e 6 meses
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Será medido usando o software CBCT on Demand 3d
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no início e 6 meses
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Mudança na altura óssea
Prazo: no início e 6 meses
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Será medido usando o software CBCT on Demand 3d
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no início e 6 meses
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Mudança na densidade óssea
Prazo: no início e 6 meses
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Será medido usando o software CBCT on Demand 3d
|
no início e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- sinus_lift2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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