Синус-лифтинг с использованием PTFE-мембраны, армированной титаном
6 сентября 2021 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Оценка прямого синус-лифтинга с использованием мембраны, армированной титаном Ptfe, в сочетании с немедленной установкой имплантата (клинические испытания)
Были предприняты различные попытки с использованием различных материалов и методов для увеличения дна верхнечелюстной пазухи, улучшая формирование аутогенной кости, чтобы обеспечить правильное позиционирование зубного имплантата.
Целью данного исследования является оценка процедуры синус-лифтинга с использованием мембраны, армированной титаном из политетрафторэтилена (ПТФЭ), для сохранения пространства, образовавшегося после поднятия мембраны по Шнайдеру с последующей немедленной установкой имплантата.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 58 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов, нуждающиеся в установке имплантата в задней части верхней челюсти.
- Возрастной диапазон: 40-60 лет.
- Хорошая гигиена полости рта
- Здоровая верхнечелюстная пазуха без патологии
- Минимальная высота крестального гребня составляет (4-6) мм.
- Пациенты, которые желают и полностью способны соблюдать протокол исследования.
Критерий исключения:
- Синусовая инфекция
- Опухоли или патологические поражения в пазухах
- Тяжелый аллергический ринит.
- Хроническое местное использование стероидов.
- Радиационная терапия.
- Психологические/психические нарушения
- Острая инфекция (периодонтит или инфекция слизистых оболочек)
- Пациенты, проходящие лучевую терапию или химиотерапию.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Пациент с системным заболеванием (неконтролируемый сахарный диабет, аутоиммунные заболевания, заболевания костей и др.)
- Курильщики
- Парафункциональные привычки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прямая высота синуса с использованием комплекта SLA
|
Имплантаты будут установлены сразу после процедуры синус-лифтинга и удержания мембраны пазухи в положении с использованием мембраны, армированной титаном из ПТФЭ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Он будет измеряться с помощью Osstell
|
исходно и через 6 мес.
|
|
Изменение костеобразования
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Он будет измеряться с использованием программного обеспечения CBCT on Demand 3D.
|
исходно и через 6 мес.
|
|
Изменение высоты кости
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Он будет измеряться с использованием программного обеспечения CBCT on Demand 3D.
|
исходно и через 6 мес.
|
|
Изменение плотности костей
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Он будет измеряться с использованием программного обеспечения CBCT on Demand 3D.
|
исходно и через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- sinus_lift2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синус-лифтинг
-
Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The... и другие соавторыНеизвестныйАнальный свищ | LIFT-заглушка | Скорость исцеления | Анальная функцияКитай