Elevación de seno con membrana de PTFE reforzada con titanio
6 de septiembre de 2021 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación de la elevación directa del seno utilizando una membrana reforzada con titanio de PTFE asociada con la colocación inmediata de implantes (ensayo clínico)
Se han implementado varios intentos utilizando diferentes materiales y técnicas para aumentar el suelo del seno maxilar mejorando la formación de hueso autógeno para permitir la colocación adecuada de los implantes dentales.
El objetivo de este estudio es evaluar el procedimiento de elevación de seno utilizando una membrana reforzada con titanio de politetrafluoroetileno (PTFE) para mantener el espacio formado después de la elevación de la membrana de Schneider seguida de la colocación inmediata del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos que requieran colocación de implantes en maxilar posterior
- Rango de edad: 40-60 años.
- Buena higiene bucal
- Seno maxilar sano libre de patología
- La altura mínima del hueso crestal es (4-6) mm
- Pacientes que estén dispuestos y sean plenamente capaces de cumplir con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Infección sinusal
- Tumores o lesiones patológicas en seno
- Rinitis alérgica severa.
- Uso crónico de esteroides tópicos.
- Radioterapia.
- Deterioro psicológico / mental
- Infección aguda (periodontitis o infección de mucosas)
- Pacientes en radioterapia o quimioterapia.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Paciente con trastorno sistémico (Diabetes mellitus no controlada, enfermedades autoinmunes, enfermedades óseas, etc.)
- fumadores
- Hábitos parafuncionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Elevación directa del seno mediante el kit SLA
|
Los implantes se colocarán inmediatamente después del procedimiento de elevación del seno y se mantendrá la membrana del seno en su posición utilizando una membrana reforzada con PTFE y titanio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la estabilidad del implante
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
|
Se medirá usando Osstell
|
al inicio y a los 6 meses
|
|
Cambio en la formación ósea
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
|
Se medirá utilizando el software CBCT on Demand 3d
|
al inicio y a los 6 meses
|
|
Cambio en la altura del hueso
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
|
Se medirá utilizando el software CBCT on Demand 3d
|
al inicio y a los 6 meses
|
|
Cambio en la densidad ósea
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
|
Se medirá utilizando el software CBCT on Demand 3d
|
al inicio y a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
20 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sinus_lift2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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