- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05044260
Sinus Lift PTFE-titaanivahvisteisella kalvolla
maanantai 6. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Suoran sinusliftin arviointi käyttämällä Ptfe-titaanivahvisteista kalvoa, joka liittyy välittömään implantin asettamiseen (kliininen tutkimus)
Erilaisia yrityksiä on toteutettu käyttämällä erilaisia materiaaleja ja tekniikoita poskiontelon pohjan lisäämiseksi, mikä tehostaa autogeenista luun muodostumista mahdollistaen oikean hammasimplanttiasennon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida poskiontelon kohotusmenetelmää käyttämällä polytetrafluorieteeni (PTFE) titaanivahvistettua kalvoa, jotta säilytetään Schneiderilaisen kalvon nousun ja välittömän implantin asettamisen jälkeen muodostunut tila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolia edustavat potilaat, jotka tarvitsevat implantin sijoituksen takaleukaan
- Ikähaarukka: 40-60 vuotta.
- Hyvä suuhygienia
- Terve poskiontelo, jossa ei ole patologiaa
- Harjaluun vähimmäiskorkeus on (4-6) mm
- Potilaat, jotka ovat halukkaita ja täysin kykeneviä noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poskiontelon tulehdus
- Kasvaimet tai patologiset vauriot poskiontelossa
- Vaikea allerginen nuha.
- Krooninen paikallinen steroidien käyttö.
- Sädehoito.
- Psykologinen / henkinen vajaatoiminta
- Akuutti infektio (parodontiitti tai limakalvotulehdus
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Potilas, jolla on systeeminen häiriö (kontrolloimaton diabetes mellitus, autoimmuunisairaudet, luusairaudet jne.)
- Tupakoitsijat
- Parafuctionaaliset tavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Suora sinuskorotus SLA-sarjan avulla
|
Implantit asetetaan välittömästi poskionteloiden nostotoimenpiteen jälkeen ja poskikalvon pitäminen paikallaan PTFE-titaanivahvisteisella kalvolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos implantin vakaudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Se mitataan Osstellin avulla
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Muutos luun muodostumisessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Se mitataan CBCT on Demand 3d -ohjelmistolla
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Muutos luun korkeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Se mitataan CBCT on Demand 3d -ohjelmistolla
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Luutiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Se mitataan CBCT on Demand 3d -ohjelmistolla
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- sinus_lift2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sinus Lift
-
Hams Hamed AbdelrahmanTuntematon
-
The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaTuntematonPeriimplantitiitti | Kystektomia | Sinus Lift | Alveolaarisen kudoksen segmentaalinen kasvu | Juuren amputaatio ja apikoektomiaIsrael
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis
-
Emory University3NT Medical Ltd.LopetettuSinus ongelmaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisSinus; Hammaslääketiede
-
Arab American University (Palestine)ValmisSuun sinusPalestiinalaisalue, miehitetty
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityValmisPILONIDAL SINUS
-
Fondation Hôpital Saint-JosephAktiivinen, ei rekrytointiInfektoitunut pilonidal sinusRanska