Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sinus Lift pomocí PTFE titanem vyztužené membrány

6. září 2021 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Hodnocení přímého sinusového liftingu pomocí Ptfe titanové vyztužené membrány spojené s okamžitým umístěním implantátu (klinická zkouška)

Byly provedeny různé pokusy za použití různých materiálů a technik k rozšíření dna maxilárního sinusu, čímž se zlepšila tvorba autogenní kosti, aby se umožnilo správné umístění zubního implantátu. Cílem této studie je zhodnotit proceduru sinus lift s použitím polytetrafluorethylenu (PTFE) titanem vyztužené membrány k udržení prostoru vzniklého po elevaci Schneiderianovy membrány s následným okamžitým umístěním implantátu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví vyžadující umístění implantátu do zadní maxily
  • Věkové rozmezí: 40-60 let.
  • Dobrá ústní hygiena
  • Zdravý maxilární sinus bez patologie
  • Minimální výška hřebenové kosti je (4-6) mm
  • Pacienti, kteří jsou ochotni a plně schopni dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

  • Sinusová infekce
  • Nádory nebo patologické léze v sinusu
  • Těžká alergická rýma.
  • Chronické lokální užívání steroidů.
  • Radiační terapie.
  • Psychické / mentální postižení
  • Akutní infekce (parodontitida nebo infekce sliznice
  • Pacienti na radioterapii nebo chemoterapii.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Pacient se systémovou poruchou (nekontrolovaný diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění, onemocnění kostí atd.)
  • Kuřáci
  • Parafukční návyky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přímá elevace sinusu pomocí sady SLA
Postup: Přímý sinus lift s titanem vyztuženou PTFE membránou
Implantáty budou umístěny ihned po sinus liftingu a udržení sinusové membrány v poloze pomocí PTFE titanové membrány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stability implantátu
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Bude měřen pomocí Osstell
na začátku a 6 měsíců
Změna tvorby kostí
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Bude měřen pomocí CBCT on Demand 3d softwaru
na začátku a 6 měsíců
Změna výšky kostí
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Bude měřen pomocí CBCT on Demand 3d softwaru
na začátku a 6 měsíců
Změna hustoty kostí
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
Bude měřen pomocí CBCT on Demand 3d softwaru
na začátku a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • sinus_lift2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sinus Lift

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit