Sinuslyft med PTFE titanförstärkt membran
6 september 2021 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Utvärdering av direkt sinuslyft med Ptfe titanförstärkt membran kopplat till omedelbar implantatplacering (klinisk prövning)
Olika försök har genomförts med användning av olika material och tekniker för att förstärka sinus maxillarisgolvet, vilket förbättrar autogen benbildning för att möjliggöra korrekt positionering av dentala implantatet.
Syftet med denna studie är att utvärdera sinuslyftproceduren med hjälp av polytetrafluoreten (PTFE) titanförstärkt membran för att bibehålla utrymmet som bildas efter Schneiderian-membranförhöjning följt av omedelbar implantatplacering.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen som kräver implantatplacering i posterior maxilla
- Åldersintervall: 40-60 år.
- Bra munhygien
- Frisk sinus överkäken fri från patologi
- Minsta crestal benhöjd är (4-6) mm
- Patienter som är villiga och fullt kapabla att följa studieprotokollet.
Exklusions kriterier:
- Bihåleinflammation
- Tumörer eller patologiska lesioner i sinus
- Svår allergisk rinit.
- Kronisk topikal steroidanvändning.
- Strålbehandling.
- Psykisk/psykisk funktionsnedsättning
- Akut infektion (parodontit eller slemhinneinfektion
- Patienter på strålbehandling eller kemoterapi.
- Alkohol- eller drogmissbruk.
- Patient med systemisk störning (okontrollerad diabetes mellitus, autoimmuna sjukdomar, skelettsjukdomar, etc.)
- Rökare
- Parafunktionella vanor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Direkt sinushöjning med SLA Kit
|
Implantat kommer att placeras omedelbart efter sinuslyftningsprocedur och bibehåller sinusmembranet på plats med hjälp av PTFE titanförstärkt membran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i implantatets stabilitet
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
|
Det kommer att mätas med Osstell
|
vid baslinjen och 6 månader
|
|
Förändring i benbildning
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
|
Det kommer att mätas med CBCT on Demand 3d-programvara
|
vid baslinjen och 6 månader
|
|
Förändring i benhöjd
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
|
Det kommer att mätas med CBCT on Demand 3d-programvara
|
vid baslinjen och 6 månader
|
|
Förändring i bentäthet
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
|
Det kommer att mätas med CBCT on Demand 3d-programvara
|
vid baslinjen och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
20 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
20 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- sinus_lift2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .