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Sinuslift mit PTFE-titanverstärkter Membran

6. September 2021 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Bewertung des direkten Sinuslifts unter Verwendung einer PTFE-titanverstärkten Membran in Verbindung mit einer sofortigen Implantatinsertion (klinische Studie)

Es wurden verschiedene Versuche unter Verwendung unterschiedlicher Materialien und Techniken durchgeführt, um den Kieferhöhlenboden zu vergrößern und die autogene Knochenbildung zu verbessern, um eine ordnungsgemäße Positionierung des Zahnimplantats zu ermöglichen. Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung des Sinuslift-Verfahrens unter Verwendung einer titanverstärkten Polytetrafluorethylen (PTFE)-Membran, um den Raum aufrechtzuerhalten, der sich nach dem Anheben der Schneiderschen Membran und anschließender sofortiger Implantatinsertion gebildet hat.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beider Geschlechter, die eine Implantatinsertion im hinteren Oberkiefer benötigen
  • Altersspanne: 40-60 Jahre.
  • Gute Mundhygiene
  • Gesunde Kieferhöhle frei von Pathologien
  • Die minimale krestale Knochenhöhe beträgt (4-6) mm
  • Patienten, die bereit und uneingeschränkt in der Lage sind, das Studienprotokoll einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Nebenhöhlenentzündung
  • Tumore oder pathologische Läsionen im Sinus
  • Schwere allergische Rhinitis.
  • Chronischer topischer Steroidgebrauch.
  • Strahlentherapie.
  • Psychische / geistige Beeinträchtigung
  • Akute Infektion (Parodontitis oder Schleimhautinfektion
  • Patienten unter Strahlen- oder Chemotherapie.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Patient mit systemischer Erkrankung (unkontrollierter Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankungen, Knochenerkrankungen etc.)
  • Raucher
  • Parafunktionale Gewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Direkte Sinusanhebung mit dem SLA-Kit
Verfahren: Direkter Sinuslift mit titanverstärkter PTFE-Membran
Die Implantate werden unmittelbar nach dem Anheben der Nasennebenhöhlen eingesetzt und die Sinusmembran mit einer PTFE-Titan-verstärkten Membran in Position gehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Implantatstabilität
Zeitfenster: zu Beginn und 6 Monate
Es wird mit Osstell gemessen
zu Beginn und 6 Monate
Veränderung der Knochenbildung
Zeitfenster: zu Beginn und 6 Monate
Es wird mit der 3D-Software CBCT on Demand gemessen
zu Beginn und 6 Monate
Veränderung der Knochenhöhe
Zeitfenster: zu Beginn und 6 Monate
Es wird mit der 3D-Software CBCT on Demand gemessen
zu Beginn und 6 Monate
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: zu Beginn und 6 Monate
Es wird mit der 3D-Software CBCT on Demand gemessen
zu Beginn und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • sinus_lift2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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