使用 PTFE 钛增强膜的鼻窦提升术
2021年9月6日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
使用与即刻种植体植入相关的 Ptfe 钛增强膜直接上颌窦提升的评估（临床试验）
已经进行了各种尝试，使用不同的材料和技术来增加上颌窦底部，增强自体骨形成，以允许适当的牙种植体定位。
本研究的目的是评估使用聚四氟乙烯 (PTFE) 钛增强膜进行的上颌窦提升手术，以维持 Schneiderian 膜提升后立即植入种植体后形成的空间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要在上颌后牙植入种植体的男女患者
- 年龄范围：40-60岁。
- 良好的口腔卫生
- 没有病变的健康上颌窦
- 最小嵴骨高度为（4-6）mm
- 愿意并完全有能力遵守研究方案的患者。
排除标准：
- 鼻窦感染
- 鼻窦肿瘤或病理性病变
- 严重的过敏性鼻炎。
- 长期局部使用类固醇。
- 放射治疗。
- 心理/精神障碍
- 急性感染（牙周炎或粘膜感染）
- 接受放疗或化疗的患者。
- 酒精或药物滥用。
- 患有全身性疾病（未控制的糖尿病、自身免疫性疾病、骨骼疾病等）的患者
- 吸烟者
- 副功能习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用 SLA 套件直接提升上颌窦
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植入物将在上颌窦提升手术后立即放置，并使用 PTFE 钛增强膜将鼻窦膜保持在适当位置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性的变化
大体时间：在基线和 6 个月
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它将使用 Osstell 进行测量
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在基线和 6 个月
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骨骼形成的变化
大体时间：在基线和 6 个月
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将使用 CBCT on Demand 3d 软件进行测量
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在基线和 6 个月
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骨骼高度的变化
大体时间：在基线和 6 个月
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将使用 CBCT on Demand 3d 软件进行测量
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在基线和 6 个月
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骨密度的变化
大体时间：在基线和 6 个月
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将使用 CBCT on Demand 3d 软件进行测量
|
在基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月20日
研究完成 (预期的)
2021年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月6日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月6日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- sinus_lift2020
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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