Élévation des sinus à l'aide d'une membrane renforcée en titane PTFE
6 septembre 2021 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Évaluation de l'élévation directe des sinus à l'aide d'une membrane renforcée en titane Ptfe associée à la pose immédiate d'implants (essai clinique)
Diverses tentatives ont été mises en œuvre en utilisant différents matériaux et techniques pour augmenter le plancher du sinus maxillaire améliorant la formation osseuse autogène pour permettre un positionnement correct de l'implant dentaire.
Le but de cette étude est d'évaluer la procédure d'élévation du sinus utilisant une membrane en polytétrafluoroéthylène (PTFE) renforcée de titane pour maintenir l'espace formé après l'élévation de la membrane de Schneider suivie de la pose immédiate de l'implant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes nécessitant une pose d'implant dans le maxillaire postérieur
- Tranche d'âge : 40-60 ans.
- Bonne hygiène buccale
- Sinus maxillaire sain et sans pathologie
- La hauteur minimale de l'os crestal est de (4-6) mm
- Les patients qui sont disposés et pleinement capables de se conformer au protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
- Infection des sinus
- Tumeurs ou lésions pathologiques dans les sinus
- Rhinite allergique sévère.
- Utilisation chronique de stéroïdes topiques.
- Radiothérapie.
- Déficience psychologique/mentale
- Infection aiguë (parodontite ou infection des muqueuses
- Patients sous radiothérapie ou chimiothérapie.
- Abus d'alcool ou de drogues.
- Patient présentant un trouble systémique (diabète sucré non contrôlé, maladies auto-immunes, maladies osseuses, etc.)
- Les fumeurs
- Habitudes parafonctionnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Élévation directe du sinus à l'aide du kit SLA
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Les implants seront placés immédiatement après la procédure de levage des sinus et maintiennent la membrane sinusienne en position à l'aide d'une membrane renforcée en titane PTFE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la stabilité de l'implant
Délai: au départ et 6 mois
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Il sera mesuré à l'aide d'Osstell
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au départ et 6 mois
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Modification de la formation osseuse
Délai: au départ et 6 mois
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Il sera mesuré à l'aide du logiciel CBCT on Demand 3d
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au départ et 6 mois
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Modification de la hauteur osseuse
Délai: au départ et 6 mois
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Il sera mesuré à l'aide du logiciel CBCT on Demand 3d
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au départ et 6 mois
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Modification de la densité osseuse
Délai: au départ et 6 mois
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Il sera mesuré à l'aide du logiciel CBCT on Demand 3d
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au départ et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
20 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Première publication (Réel)
14 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- sinus_lift2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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