- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05044260
PTFE 티타늄 강화 막을 이용한 상악동 거상술
2021년 9월 6일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
즉시 임플란트 식립과 관련된 Ptfe Titanium Reinforced Membrane을 이용한 직접 상악동 거상술 평가(임상시험)
상악동저를 보강하여 자가골 형성을 강화하여 적절한 치과용 임플란트의 위치를 정할 수 있도록 다양한 재료와 기법을 사용하여 다양한 시도가 이루어지고 있다.
본 연구의 목적은 Schneiderian 멤브레인 거상 후 즉시 임플란트 식립 후 형성된 공간을 유지하기 위해 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 티타늄 강화 멤브레인을 사용한 상악동 거상술을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 구치부에 임플란트 식립이 필요한 남녀 환자
- 연령대: 40-60세.
- 좋은 구강 위생
- 병리가 없는 건강한 상악동
- 최소 치골 골 높이는 (4-6)mm입니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 의향이 있고 전적으로 준수할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 부비동 감염
- 부비동의 종양 또는 병리학적 병변
- 심한 알레르기성 비염.
- 만성 국소 스테로이드 사용.
- 방사선 요법.
- 심리적/정신적 장애
- 급성 감염(치주염 또는 점막 감염)
- 방사선 요법 또는 화학 요법을 받는 환자.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 전신질환자(조절되지 않는 당뇨병, 자가면역질환, 골질환 등)
- 흡연자
- 준기능적 습관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: SLA 키트를 사용한 직접 상악동 거상
|
상악동 리프팅 시술 직후 임플란트를 식립하고 PTFE 티타늄 강화 멤브레인을 사용하여 상악동 막을 제 위치에 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임플란트 안정성의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
|
Osstell을 사용하여 측정됩니다.
|
베이스라인과 6개월
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뼈 형성의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
|
CBCT on Demand 3d 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
|
베이스라인과 6개월
|
뼈 높이의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
|
CBCT on Demand 3d 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
|
베이스라인과 6개월
|
골밀도의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
|
CBCT on Demand 3d 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
|
베이스라인과 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sinus_lift2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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