Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podnoszenie zatok za pomocą membrany wzmocnionej tytanem PTFE

6 września 2021 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Ocena bezpośredniego podniesienia zatoki przy użyciu membrany wzmocnionej tytanem Ptfe w połączeniu z natychmiastowym umieszczeniem implantu (próba kliniczna)

Podejmowano różne próby przy użyciu różnych materiałów i technik, aby wzmocnić dno zatoki szczękowej, wzmacniając autogenne tworzenie kości, aby umożliwić prawidłowe ustawienie implantu dentystycznego. Celem tego badania jest ocena procedury podniesienia dna zatoki szczękowej przy użyciu membrany wzmocnionej tytanem z politetrafluoroetylenu (PTFE) w celu utrzymania przestrzeni powstałej po podniesieniu membrany Schneidera, po którym następuje natychmiastowe wszczepienie implantu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci wymagający wszczepienia implantu w tylnym odcinku szczęki
  • Przedział wiekowy: 40-60 lat.
  • Dobra higiena jamy ustnej
  • Zdrowa zatoka szczękowa wolna od patologii
  • Minimalna wysokość kości wyrostka to (4-6) mm
  • Pacjenci, którzy chcą i są w pełni zdolni do przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja zatok
  • Guzy lub zmiany patologiczne w zatokach
  • Ciężki alergiczny nieżyt nosa.
  • Przewlekłe miejscowe stosowanie sterydów.
  • Radioterapia.
  • Upośledzenie psychiczne / umysłowe
  • Ostra infekcja (zapalenie przyzębia lub infekcja błony śluzowej
  • Pacjenci w trakcie radioterapii lub chemioterapii.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent z zaburzeniami ogólnoustrojowymi (niekontrolowana cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, choroby kości itp.)
  • Palacze
  • Nawyki parafukcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpośrednie podniesienie zatoki za pomocą zestawu SLA
Procedura: Bezpośrednie podniesienie zatoki szczękowej z membraną PTFE wzmocnioną tytanem
Implanty zostaną wszczepione bezpośrednio po zabiegu podniesienia dna zatoki szczękowej i utrzymaniu błony zatoki we właściwym położeniu za pomocą membrany wzmocnionej tytanem PTFE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stabilności implantu
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
Zostanie zmierzona za pomocą Osstell
na początku i 6 miesięcy
Zmiana w tworzeniu kości
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
Zostanie zmierzony za pomocą oprogramowania CBCT on Demand 3d
na początku i 6 miesięcy
Zmiana wysokości kości
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
Zostanie zmierzony za pomocą oprogramowania CBCT on Demand 3d
na początku i 6 miesięcy
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
Zostanie zmierzony za pomocą oprogramowania CBCT on Demand 3d
na początku i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sinus_lift2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podniesienie zatoki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj