Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sinuslift met behulp van PTFE-titaniumversterkt membraan

6 september 2021 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluatie van directe sinuslift met behulp van met Ptfe titanium versterkt membraan in combinatie met onmiddellijke implantaatplaatsing (klinisch onderzoek)

Er zijn verschillende pogingen gedaan met behulp van verschillende materialen en technieken om de bodem van de maxillaire sinus te vergroten, waardoor de autogene botvorming wordt verbeterd om een ​​juiste positionering van het tandheelkundig implantaat mogelijk te maken. Het doel van deze studie is om de sinusliftprocedure te evalueren met behulp van een met polytetrafluorethyleen (PTFE) met titanium versterkt membraan om de ruimte te behouden die is gevormd na verhoging van het Schneideriaanse membraan, gevolgd door onmiddellijke plaatsing van het implantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten die implantaatplaatsing in de achterste bovenkaak nodig hebben
  • Leeftijdscategorie: 40-60 jaar.
  • Goede mondhygiëne
  • Gezonde maxillaire sinus vrij van pathologie
  • De minimale crestale bothoogte is (4-6) mm
  • Patiënten die bereid en volledig in staat zijn om het onderzoeksprotocol na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Sinus infectie
  • Tumoren of pathologische laesies in de sinus
  • Ernstige allergische rhinitis.
  • Chronisch lokaal gebruik van steroïden.
  • Bestralingstherapie.
  • Psychische/mentale beperking
  • Acute infectie (parodontitis of slijmvliesinfectie
  • Patiënten op radiotherapie of chemotherapie.
  • Alcohol- of drugsmisbruik.
  • Patiënt met een systemische aandoening (ongecontroleerde diabetes mellitus, auto-immuunziekten, botziekten, enz.)
  • Rokers
  • Parafuctionele gewoonten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Directe sinusverhoging met behulp van SLA Kit
Procedure: Directe sinuslift met titaniumversterkt PTFE-membraan
Implantaten worden onmiddellijk na de procedure voor het opheffen van de sinussen geplaatst en het sinusmembraan wordt op zijn plaats gehouden met behulp van een met PTFE met titanium versterkt membraan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
Het wordt gemeten met Osstell
bij aanvang en 6 maanden
Verandering in botvorming
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
Het wordt gemeten met behulp van CBCT on Demand 3D-software
bij aanvang en 6 maanden
Verandering in bothoogte
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
Het wordt gemeten met behulp van CBCT on Demand 3D-software
bij aanvang en 6 maanden
Verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
Het wordt gemeten met behulp van CBCT on Demand 3D-software
bij aanvang en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • sinus_lift2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sinuslift

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren