Sinus Lift con membrana rinforzata in titanio PTFE
6 settembre 2021 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione del rialzo del seno mascellare diretto con membrana rinforzata in titanio Ptfe associata al posizionamento immediato dell'impianto (prova clinica)
Sono stati implementati vari tentativi utilizzando diversi materiali e tecniche per aumentare il pavimento del seno mascellare migliorando la formazione ossea autogena per consentire il corretto posizionamento dell'impianto dentale.
Lo scopo di questo studio è valutare la procedura di rialzo del seno utilizzando una membrana rinforzata in titanio con politetrafluoroetilene (PTFE) per mantenere lo spazio formatosi dopo il sollevamento della membrana di Schneider seguito dall'immediato posizionamento dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 38 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi che richiedono il posizionamento dell'impianto nella mascella posteriore
- Fascia d'età: 40-60 anni.
- Buona igiene orale
- Seno mascellare sano esente da patologie
- L'altezza minima dell'osso crestale è (4-6) mm
- Pazienti disposti e pienamente in grado di rispettare il protocollo dello studio.
Criteri di esclusione:
- Sinusite
- Tumori o lesioni patologiche nel seno
- Rinite allergica grave.
- Uso cronico di steroidi topici.
- Radioterapia.
- Disturbi psicologici/mentali
- Infezione acuta (parodontite o infezione della mucosa
- Pazienti in radioterapia o chemioterapia.
- Abuso di alcol o droghe.
- Paziente con disturbo sistemico (diabete mellito non controllato, malattie autoimmuni, malattie ossee, ecc.)
- Fumatori
- Abitudini parafunzionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Elevazione diretta del seno mascellare utilizzando il kit SLA
|
Gli impianti verranno posizionati immediatamente dopo la procedura di rialzo del seno e mantenendo la membrana del seno in posizione utilizzando una membrana rinforzata in titanio PTFE.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
|
Sarà misurato usando Osstell
|
al basale e 6 mesi
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|
Cambiamento nella formazione ossea
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
|
Sarà misurato utilizzando il software CBCT on Demand 3d
|
al basale e 6 mesi
|
|
Variazione dell'altezza dell'osso
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
|
Sarà misurato utilizzando il software CBCT on Demand 3d
|
al basale e 6 mesi
|
|
Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
|
Sarà misurato utilizzando il software CBCT on Demand 3d
|
al basale e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
20 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
20 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- sinus_lift2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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