健康な参加者におけるGSK3884464の単回および反復投与の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための初めてのヒト（FTIH）研究

包含基準:

• 病歴、身体検査、臨床検査、および心臓のモニタリング/評価を含む医学的評価に基づいて、経験豊富な研究者または医学的に資格のある被指名者によって決定された健康。
• パート 1: 体重が (>=)50 キログラム (kg) 以上、体格指数 (BMI) >=18 かつ (<=) 30 キログラム/平方メートル (kg/m^2) 以下) (包括的)。 パート 2: 体重 >=50 kg、BMI >=22 および <=30 kg/m^2 (包括的)。
• -インフォームドコンセントに署名した時点で18〜50歳の参加者。
• 出産の可能性のない男性または女性。
• -同意書およびこのプロトコルに記載されている要件および制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

• -重大な心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸（胃食道逆流症[GERD]、吐き気、嘔吐または嚥下障害）、内分泌、血液または神経学的障害の病歴または存在 薬物の吸収、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性がある;研究治療を受ける際のリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害します。
• -現在または過去の重大な腎疾患の病歴。
• -治験責任医師が決定した臨床的に重要な高血圧および/または高血圧の病歴。
• -血清トロポニンIまたはトロポニン-Tが正常の上限（ULN）より大きい（>）。
• -リンパ腫、白血病、または過去5年以内の悪性腫瘍 切除された皮膚の基底細胞または扁平上皮癌を除き、3年間転移性疾患の証拠はありません。
• 過去10年以内の乳がん。
• -スクリーニングの医学的評価における臨床的に関連する異常。
• アラニントランスアミナーゼ (ALT) > ULN。
• ビリルビン > ULN。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• ビタミン、ハーブ、栄養補助食品を含む処方薬または非処方薬の使用を7日以内に控えることができない（または、薬物が潜在的な酵素誘導物質である場合は14日[例えば、リファンピン、セントジョンズワート抽出物]）または治験責任医師および GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitor の意見では、投薬が治験手順を妨害したり、参加者の安全性を損なったりしない限り、治験薬の最初の投与前の 5 半減期 (どちらか長い方)。 例外として、すべての参加者は、治験薬の初回投与の 48 時間前までにパラセタモール (<=2 グラム/日) を服用することができます。
• 検査室でコロナウイルス病-2019 (COVID-19) 感染の陽性確認、または COVID-19 の疑いの高い臨床指標。
• -糖化ヘモグロビン（HbA1c）が（>）48ミリモル/モル（mmol / mol）を超える参加者 スクリーニング時。
• -スクリーニング時のB型肝炎表面抗原の存在。
• -スクリーニング時のC型肝炎抗体検査結果が陽性。
• -スクリーニング時または試験治療の初回投与前3か月以内のC型肝炎RNA検査結果が陽性。
• 肯定的な研究前の薬物/アルコールスクリーニング。
• 陽性のヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査。
• 尿中アルブミンとクレアチニンの比が 30 ミリグラム/グラム (mg/gm) (>3 mg/mmol) を超えるスクリーニング。
• 既知の乱用薬物の定期的な使用。
• 研究前の6か月以内の定期的なアルコール消費量は、次のように定義されます：男性の週平均摂取量> = 14単位、女性の> = 14単位。 1 単位はアルコール 8 gm に相当します。ビール 0.5 パイント (約 240 ミリリットル [mL])、ワイン 1 杯 (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) に相当します。
• -スクリーニング前3か月以内の喫煙または履歴、またはタバコまたはニコチンを含む製品（ニコチンパッチまたは気化装置など）の定期的な使用を示すスモークライザーテストレベル。
• うつ病、双極性障害、自殺念慮および行動の履歴または現在の証拠がある参加者、または自殺未遂の生涯歴がある参加者は除外されます。