出血後の心房細動（AF）の参加者の生活の質を評価する研究（EQUAL-AF） (EQUAL-AF)
2023年6月15日 更新者：Bristol-Myers Squibb
出血後の AF 患者の生活の質の評価 (EQUAL-AF)
この観察研究の目的は、心房細動に対する抗凝固療法の結果として軽度および大規模の出血を起こした参加者を特定し、一次治療と二次治療の両方の設定を通じて彼らのQoLを評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Swansea、イギリス、SA2 8PP
- Local Institution - 0001
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心房細動（AF）を患っており、経口抗凝固療法（OAT）を積極的に処方されており、登録の最大30日前までに最近出血を経験した成人患者（18歳以上）。
年齢の上限は適用されませんが、患者は他のすべての包含/除外基準を満たしている必要があります。
説明
ブリストル・マイヤーズ スクイブ臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- すべての研究情報と文献を理解し、十分なインフォームドコンセントを提供できる患者
- 一次診断としての心房細動 (AF)
- 登録時点の最大30日前までに大出血または軽度の出血があった
- AFに対する経口抗凝固療法を受けている
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 活動性がん患者
- 患者自身が同意できない場合
- 抗血小板療法を併用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート1
出血を経験した心房細動（AF）の参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AF 参加者の特徴の分布: 生活の質 (QoL) データ
時間枠：最長90日
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最長90日
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AF参加者の特徴の分布: 抗凝固療法の影響
時間枠：最長90日
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最長90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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AF参加者の転帰分布：出血発生のタイミング
時間枠：最長90日
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最長90日
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AF参加者の結果の分布: 出血の性質
時間枠：最長90日
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最長90日
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AF参加者の転帰の分布: 現在の出血治療
時間枠：最長90日
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最長90日
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AF参加者の結果の分布: 出血の場所
時間枠：最長90日
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最長90日
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AF参加者の結果の分布: 出血の原因の文書化
時間枠：最長90日
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最長90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月31日
一次修了 (実際)
2022年3月9日
研究の完了 (実際)
2022年3月9日
試験登録日
最初に提出
2021年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月10日
最初の投稿 (実際)
2021年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。