Une étude évaluant la qualité de vie des participants atteints de fibrillation auriculaire (FA) après un saignement (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)
15 juin 2023 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb
Évaluation de la qualité de vie des patients atteints de FA après un saignement (EQUAL-AF)
Le but de cette étude observationnelle est d'identifier les participants présentant des saignements mineurs et majeurs à la suite d'un traitement anticoagulant pour la FA et d'évaluer leur qualité de vie dans les contextes de soins primaires et secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Swansea, Royaume-Uni, SA2 8PP
- Local Institution - 0001
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (≥ 18 ans) atteints de fibrillation auriculaire (FA) et auxquels on prescrit activement des anticoagulants oraux (TAO) et qui ont récemment présenté des saignements, jusqu'à un maximum de 30 jours avant l'inscription.
Aucune limite d'âge supérieure ne sera appliquée, mais les patients doivent répondre à tous les autres critères d'inclusion/exclusion.
La description
Pour plus d'informations sur la participation à l'essai clinique Bristol-Myers Squibb, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>= 18 ans)
- Les patients qui peuvent comprendre toutes les informations et la littérature de l'étude pour fournir un consentement pleinement éclairé
- Fibrillation auriculaire (FA) comme diagnostic principal
- Avoir un saignement majeur ou mineur jusqu'à un maximum de 30 jours avant le point d'inscription
- Recevoir un traitement anticoagulant oral pour la FA
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients atteints d'un cancer actif
- Patients incapables de consentir pour eux-mêmes
- Patient sous traitement antiplaquettaire concomitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1
Participants atteints de fibrillation auriculaire (FA) qui saignent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Répartition des caractéristiques des participants à la FA : données sur la qualité de vie (QdV)
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Jusqu'à 90 jours
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Répartition des caractéristiques des participants FA : impact du traitement anticoagulant
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Jusqu'à 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Répartition des résultats des participants à la FA : moment de l'apparition des saignements
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Jusqu'à 90 jours
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Répartition des résultats des participants à la FA : nature du saignement
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Jusqu'à 90 jours
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Répartition des résultats des participants à la FA : Traitement actuel des saignements
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Jusqu'à 90 jours
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Répartition des résultats des participants à la FA : Emplacement du saignement
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Jusqu'à 90 jours
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Répartition des résultats des participants à la FA : cause documentée du saignement
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Première publication (Réel)
14 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CV185-770
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .