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Un estudio que evalúa la calidad de vida de los participantes con fibrilación auricular (FA) después de una hemorragia (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)

15 de junio de 2023 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Evaluación de la CALIDAD de vida de los pacientes con fibrilación auricular después de una hemorragia (EQUAL-AF)

El propósito de este estudio observacional es identificar a los participantes con hemorragias menores y mayores como resultado del tratamiento anticoagulante para la fibrilación auricular y evaluar su CdV en entornos de atención primaria y secundaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8PP
        • Local Institution - 0001

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≥18) que tienen fibrilación auricular (FA) y reciben terapias anticoagulantes orales (OAT) prescritas activamente y han experimentado hemorragias recientemente, hasta un máximo de 30 días antes de la inscripción. No se aplicará un límite de edad superior, pero los pacientes deben cumplir con todos los demás criterios de inclusión/exclusión.

Descripción

Para obtener más información sobre la participación en el ensayo clínico de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>= 18 años)
  • Pacientes que puedan entender toda la información y la literatura del estudio para dar su consentimiento plenamente informado
  • Fibrilación auricular (FA) como diagnóstico principal
  • Tener una hemorragia mayor o menor hasta un máximo de 30 días antes del punto de inscripción
  • Recibir tratamiento anticoagulante oral para la FA

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes con cáncer activo
  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento por sí mismos
  • Paciente en terapia antiplaquetaria concomitante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte 1
Participantes con fibrilación auricular (FA) que experimentaron una hemorragia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Distribución de las características de los participantes con FA: datos de calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
Hasta 90 días
Distribución de las características de los participantes con FA: Impacto del tratamiento anticoagulante
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
Hasta 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Distribución de los resultados de los participantes con fibrilación auricular: momento de aparición de la hemorragia
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
Hasta 90 días
Distribución de los resultados de los participantes con FA: Naturaleza del sangrado
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
Hasta 90 días
Distribución de los resultados de los participantes con FA: Tratamiento de sangrado actual
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
Hasta 90 días
Distribución de los resultados de los participantes con FA: Ubicación del sangrado
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
Hasta 90 días
Distribución de los resultados de los participantes con FA: causa documentada del sangrado
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
Hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CV185-770

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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