Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan verenvuodon jälkeistä eteisvärinää (AF) sairastavien osallistujien elämänlaatua (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)

torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

AF-potilaiden elämänlaadun arviointi verenvuodon jälkeen (EQUAL-AF)

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa osallistujat, joilla on sekä lieviä että suuria verenvuotoja AF:n antikoagulanttihoidon seurauksena, ja arvioida heidän elämänlaatuaan sekä perus- että toissijaisessa terveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (≥ 18), joilla on eteisvärinä (AF) ja joille on määrätty aktiivisesti oraalisia antikoagulanttihoitoja (OAT) ja joilla on äskettäin esiintynyt verenvuotoja, enintään 30 päivää ennen tutkimusta. Yläikärajaa ei sovelleta, mutta potilaiden on täytettävä kaikki muut sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Lisätietoja Bristol-Myers Squibbin kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (>= 18-vuotiaat)
  • Potilaat, jotka ymmärtävät kaiken tutkimustiedon ja kirjallisuuden antaakseen täysin tietoisen suostumuksen
  • Eteisvärinä (AF) ensisijaisena diagnoosina
  • Jos sinulla on suuri tai vähäinen verenvuoto enintään 30 päivää ennen ilmoittautumista
  • Suun kautta annettava antikoagulaatiohoito AF:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta itselleen
  • Potilas, joka saa samanaikaista verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti 1
Eteisvärinää (AF) sairastavat osallistujat, joilla on verenvuotoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AF-osallistujien ominaisuuksien jakautuminen: Elämänlaatutiedot (QoL).
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Jopa 90 päivää
AF-osallistujien ominaisuuksien jakauma: Antikoagulaatiohoidon vaikutus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Jopa 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AF-osallistujien tulosten jakautuminen: verenvuodon ajoitus
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Jopa 90 päivää
AF-osallistujien tulosten jakautuminen: verenvuodon luonne
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Jopa 90 päivää
AF-osallistujien tulosten jakautuminen: Nykyinen verenvuotohoito
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Jopa 90 päivää
AF-osallistujien tulosten jakautuminen: verenvuodon sijainti
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Jopa 90 päivää
AF-osallistujien tulosten jakautuminen: Dokumentoitu verenvuodon syy
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV185-770

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa