출혈 후 심방 세동(AF) 환자의 삶의 질을 평가하는 연구(EQUAL-AF) (EQUAL-AF)
2023년 6월 15일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
출혈 후 심방세동 환자의 삶의 질 평가(EQUAL-AF)
이 관찰 연구의 목적은 AF에 대한 항응고제 치료의 결과로 경미한 출혈과 주요 출혈이 모두 있는 참가자를 식별하고 1차 및 2차 치료 설정을 통해 QoL을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Swansea, 영국, SA2 8PP
- Local Institution - 0001
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심방 세동(AF)이 있고 적극적으로 경구용 항응고제 요법(OAT)을 처방받고 있으며 최근 등록 전 최대 30일까지 출혈을 경험한 성인 환자(≥18).
상한 연령 제한은 적용되지 않지만 환자는 다른 모든 포함/제외 기준과 일치해야 합니다.
설명
Bristol-Myers Squibb 임상 시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오.
포함 기준:
- 성인 환자(>= 18세)
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 모든 연구 정보 및 문헌을 이해할 수 있는 환자
- 기본 진단으로 심방 세동 (AF)
- 등록 시점 최대 30일 전까지 주요 출혈 또는 부전공 출혈
- AF에 대한 경구용 항응고 요법을 받고 있다.
제외 기준:
- 임산부
- 활동성 암 환자
- 스스로 동의할 수 없는 환자
- 병용 항혈소판제 요법을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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코호트 1
출혈을 경험하는 심방세동(AF) 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AF 참가자의 특성 분포: 삶의 질(QoL) 데이터
기간: 최대 90일
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최대 90일
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AF 참가자의 특성 분포: 항응고 치료의 영향
기간: 최대 90일
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최대 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AF 참가자의 결과 분포: 출혈 발생 시점
기간: 최대 90일
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최대 90일
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AF 참가자의 결과 분포: 출혈의 특성
기간: 최대 90일
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최대 90일
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AF 참가자의 결과 분포: 현재 출혈 치료
기간: 최대 90일
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최대 90일
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AF 참가자의 결과 분포: 출혈 위치
기간: 최대 90일
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최대 90일
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AF 참가자의 결과 분포: 문서화된 출혈 원인
기간: 최대 90일
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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