Badanie oceniające jakość życia uczestników z migotaniem przedsionków (AF) po krwawieniu (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)
15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Ocena jakości życia pacjentów z AF po krwawieniu (EQUAL-AF)
Celem tego badania obserwacyjnego jest identyfikacja uczestników z niewielkimi i dużymi krwawieniami w wyniku leczenia przeciwkrzepliwego AF oraz ocena ich jakości życia zarówno w placówkach podstawowej, jak i specjalistycznej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Swansea, Zjednoczone Królestwo, SA2 8PP
- Local Institution - 0001
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (≥18 lat) z migotaniem przedsionków (AF) i aktywnie przepisywanymi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (OAT) oraz niedawno doświadczającymi krwawień, maksymalnie do 30 dni przed włączeniem.
Nie zostanie zastosowana górna granica wieku, ale pacjenci muszą spełniać wszystkie inne kryteria włączenia/wyłączenia.
Opis
Więcej informacji na temat udziału w badaniu klinicznym Bristol-Myers Squibb można znaleźć na stronie www.BMSStudyConnect.com
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>= 18 lat)
- Pacjenci, którzy rozumieją wszystkie informacje dotyczące badania i literaturę, aby wyrazić w pełni świadomą zgodę
- Migotanie przedsionków (AF) jako rozpoznanie podstawowe
- Posiadanie większego lub mniejszego krwawienia do maksymalnie 30 dni przed datą rejestracji
- Otrzymywanie doustnej terapii przeciwkrzepliwej w przypadku AF
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z czynną chorobą nowotworową
- Pacjenci niezdolni do samodzielnego wyrażenia zgody
- Pacjent w trakcie jednoczesnej terapii przeciwpłytkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1
Uczestnicy z migotaniem przedsionków (AF) doświadczają krwawienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozkład cech uczestników AF: dane dotyczące jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Do 90 dni
|
|
Rozkład cech uczestników AF: Wpływ leczenia przeciwzakrzepowego
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Do 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozkład wyników uczestników AF: Czas wystąpienia krwawienia
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Do 90 dni
|
|
Rozkład wyników uczestników AF: Charakter krwawienia
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Do 90 dni
|
|
Rozkład wyników uczestników AF: Bieżące leczenie krwotoków
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Do 90 dni
|
|
Rozkład wyników uczestników AF: Lokalizacja krwawienia
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Do 90 dni
|
|
Rozkład wyników pacjentów z AF: Udokumentowana przyczyna krwawienia
Ramy czasowe: Do 90 dni
|
Do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CV185-770
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .