En studie som utvärderar livskvalitet för deltagare med förmaksflimmer (AF) efter en blödning (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)
15 juni 2023 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Utvärdering av livskvalitet för AF-patienter efter en blödning (EQUAL-AF)
Syftet med denna observationsstudie är att identifiera deltagare med både mindre och större blödningar som ett resultat av antikoagulerande behandling för AF och att utvärdera deras livskvalitet genom både primär- och sekundärvårdsmiljöer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Swansea, Storbritannien, SA2 8PP
- Local Institution - 0001
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (≥18) som har förmaksflimmer (AF) och som aktivt ordinerats orala antikoagulantia (OAT) och som nyligen har fått blödningar, upp till maximalt 30 dagar före inskrivningen.
Ingen övre åldersgräns kommer att tillämpas, men patienter måste matcha alla andra inklusions-/exkluderingskriterier.
Beskrivning
För mer information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagande, besök www.BMSStudyConnect.com
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>= 18 år)
- Patienter som kan förstå all studieinformation och litteratur för att ge fullt informerat samtycke
- Förmaksflimmer (AF) som primär diagnos
- Att ha en större eller mindre blödning upp till högst 30 dagar före inskrivningstillfället
- Får oral antikoagulationsbehandling för AF
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Patienter med aktiv cancer
- Patienter som inte kan ge sitt samtycke
- Patient på samtidig trombocythämmande behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Deltagare med förmaksflimmer (AF) som upplever en blödning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fördelning av egenskaper hos AF-deltagare: Data om livskvalitet (QoL).
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Upp till 90 dagar
|
|
Fördelning av egenskaper hos AF-deltagare: Effekten av antikoaguleringsbehandlingen
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Upp till 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fördelning av resultat för AF-deltagare: Tidpunkt för blödning
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Upp till 90 dagar
|
|
Fördelning av resultat för AF-deltagare: Blödningens art
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Upp till 90 dagar
|
|
Fördelning av resultat för AF-deltagare: Aktuell blödningsbehandling
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Upp till 90 dagar
|
|
Fördelning av resultat för AF-deltagare: Blödningsplats
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Upp till 90 dagar
|
|
Fördelning av resultat för AF-deltagare: Dokumenterad orsak till blödning
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
9 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CV185-770
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .