Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer livskvalitet for deltagere med atrieflimren (AF) efter en blødning (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)

15. juni 2023 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Evaluering af livskvalitet for AF-patienter efter en blødning (EQUAL-AF)

Formålet med denne observationelle undersøgelse er at identificere deltagere med både mindre og større blødninger som følge af antikoagulerende behandling for AF og evaluere deres QoL gennem både primær og sekundær pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18), som har atrieflimren (AF) og aktivt ordineret orale antikoagulerende terapier (OAT'er) og for nylig har oplevet blødninger, op til maksimalt 30 dage før tilmelding. Der vil ikke blive anvendt nogen øvre aldersgrænse, men patienter skal matche alle andre inklusions-/udelukkelseskriterier.

Beskrivelse

For mere information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagelse, besøg venligst www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>= 18 år)
  • Patienter, der kan forstå al ​​undersøgelsesinformation og litteratur for at give fuldt informeret samtykke
  • Atrieflimren (AF) som den primære diagnose
  • At have en større eller mindre blødning op til maksimalt 30 dage før tilmeldingen
  • Modtager oral antikoagulationsbehandling for AF

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patienter med aktiv cancer
  • Patienter, der ikke selv kan give samtykke
  • Patient i samtidig trombocythæmmende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte 1
Deltagere med atrieflimren (AF), der oplever en blødning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling af karakteristika for AF-deltagere: data om livskvalitet (QoL).
Tidsramme: Op til 90 dage
Op til 90 dage
Fordeling af karakteristika for AF-deltagere: Virkning af antikoaguleringsbehandlingen
Tidsramme: Op til 90 dage
Op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling af resultater for AF-deltagere: Tidspunkt for forekomst af blødning
Tidsramme: Op til 90 dage
Op til 90 dage
Fordeling af resultater af AF-deltagere: Blødningens art
Tidsramme: Op til 90 dage
Op til 90 dage
Fordeling af resultater af AF-deltagere: Aktuel blødningsbehandling
Tidsramme: Op til 90 dage
Op til 90 dage
Fordeling af resultater af AF-deltagere: Placering af blødning
Tidsramme: Op til 90 dage
Op til 90 dage
Fordeling af resultater af AF-deltagere: Dokumenteret årsag til blødning
Tidsramme: Op til 90 dage
Op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV185-770

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner