Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící kvalitu života účastníků s fibrilací síní (AF) po krvácení (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)

15. června 2023 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Hodnocení kvality života pacientů s AF po krvácení (EQUAL-AF)

Účelem této observační studie je identifikovat účastníky s menším i větším krvácením v důsledku antikoagulační léčby FS a vyhodnotit jejich kvalitu života v prostředí primární i sekundární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (≥18), kteří mají fibrilaci síní (AF) a jsou jim aktivně předepisována perorální antikoagulační terapie (OAT) a kteří nedávno prodělali krvácení, maximálně 30 dní před zařazením do studie. Nebude uplatněna žádná horní věková hranice, ale pacienti musí splňovat všechna ostatní kritéria pro zařazení/vyloučení.

Popis

Pro více informací o účasti v klinické studii Bristol-Myers Squibb navštivte prosím www.BMSStudyConnect.com

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>= 18 let)
  • Pacienti, kteří rozumí všem informacím o studii a literatuře, aby poskytli plně informovaný souhlas
  • Fibrilace síní (FS) jako primární diagnóza
  • Závažné nebo menší krvácení maximálně 30 dní před bodem zápisu
  • Přijímání perorální antikoagulační léčby pro FS

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacienti s aktivní rakovinou
  • Pacienti nemohou sami za sebe souhlasit
  • Pacient na souběžné protidestičkové léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta 1
Účastníci s fibrilací síní (AF) trpící krvácením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdělení charakteristik účastníků AF: Údaje o kvalitě života (QoL).
Časové okno: Až 90 dní
Až 90 dní
Rozdělení charakteristik účastníků FS: Vliv antikoagulační léčby
Časové okno: Až 90 dní
Až 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdělení výsledků účastníků AF: Načasování výskytu krvácení
Časové okno: Až 90 dní
Až 90 dní
Rozdělení výsledků účastníků AF: Povaha krvácení
Časové okno: Až 90 dní
Až 90 dní
Rozdělení výsledků účastníků AF: Současná léčba krvácení
Časové okno: Až 90 dní
Až 90 dní
Rozdělení výsledků účastníků AF: Lokalizace krvácení
Časové okno: Až 90 dní
Až 90 dní
Rozdělení výsledků účastníků AF: Zdokumentovaná příčina krvácení
Časové okno: Až 90 dní
Až 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV185-770

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit