Исследование по оценке качества жизни участников с фибрилляцией предсердий (ФП) после кровотечения (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)
15 июня 2023 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Оценка качества жизни пациентов с ФП после кровотечения (EQUAL-AF)
Целью этого обсервационного исследования является выявление участников с малыми и большими кровотечениями в результате антикоагулянтной терапии ФП и оценка их качества жизни как в учреждениях первичной, так и вторичной медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8PP
- Local Institution - 0001
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (≥18 лет) с фибрилляцией предсердий (ФП), активно назначаемые пероральные антикоагулянты (ОАТ) и недавно перенесшие кровотечения, максимум за 30 дней до включения в исследование.
Верхний возрастной предел применяться не будет, но пациенты должны соответствовать всем остальным критериям включения/исключения.
Описание
Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях Bristol-Myers Squibb посетите веб-сайт www.BMSStudyConnect.com.
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (>= 18 лет)
- Пациенты, которые могут понять всю информацию об исследовании и литературу, чтобы предоставить полностью информированное согласие
- Мерцательная аритмия (ФП) как основной диагноз
- Наличие большого или незначительного кровотечения максимум за 30 дней до момента регистрации
- Прием пероральных антикоагулянтов при ФП
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Пациенты с активным раком
- Пациенты, неспособные дать согласие сами
- Пациент, получающий сопутствующую антитромбоцитарную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1
Участники с мерцательной аритмией (ФП) испытывают кровотечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение характеристик участников ФП: данные о качестве жизни (КЖ)
Временное ограничение: До 90 дней
|
До 90 дней
|
|
Распределение характеристик участников ФП: влияние антикоагулянтной терапии
Временное ограничение: До 90 дней
|
До 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распределение исходов участников ФП: сроки возникновения кровотечения
Временное ограничение: До 90 дней
|
До 90 дней
|
|
Распределение исходов участников ФП: Характер кровотечения
Временное ограничение: До 90 дней
|
До 90 дней
|
|
Распределение исходов участников ФП: Текущее лечение кровотечения
Временное ограничение: До 90 дней
|
До 90 дней
|
|
Распределение исходов участников ФП: Локализация кровотечения
Временное ограничение: До 90 дней
|
До 90 дней
|
|
Распределение исходов участников ФП: Документально подтвержденная причина кровотечения
Временное ограничение: До 90 дней
|
До 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CV185-770
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .