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Um estudo avaliando a qualidade de vida de participantes com fibrilação atrial (FA) após sangramento (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)

15 de junho de 2023 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Avaliação da qualidade de vida de pacientes com FA após sangramento (EQUAL-AF)

O objetivo deste estudo observacional é identificar os participantes com sangramentos menores e maiores como resultado do tratamento anticoagulante para FA e avaliar sua qualidade de vida em ambientes de cuidados primários e secundários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Swansea, Reino Unido, SA2 8PP
        • Local Institution - 0001

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (≥18) que têm fibrilação atrial (FA) e recebem terapias anticoagulantes orais (OATs) ativamente prescritas e tiveram sangramentos recentemente, até um máximo de 30 dias antes da inscrição. Nenhum limite de idade superior será aplicado, mas os pacientes devem atender a todos os outros critérios de inclusão/exclusão.

Descrição

Para obter mais informações sobre a participação no ensaio clínico Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>= 18 anos)
  • Pacientes que podem entender todas as informações e literatura do estudo para fornecer consentimento totalmente informado
  • Fibrilação atrial (FA) como diagnóstico primário
  • Ter um sangramento maior ou menor até no máximo 30 dias antes do ponto de inscrição
  • Recebendo terapia de anticoagulação oral para FA

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Pacientes com câncer ativo
  • Pacientes incapazes de consentir por si mesmos
  • Paciente em terapia antiplaquetária concomitante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte 1
Participantes com fibrilação atrial (FA) experimentando um sangramento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Distribuição das características dos participantes com AF: dados de qualidade de vida (QoL)
Prazo: Até 90 dias
Até 90 dias
Distribuição das características dos participantes com FA: Impacto do tratamento anticoagulante
Prazo: Até 90 dias
Até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Distribuição dos resultados dos participantes com AF: Momento da ocorrência do sangramento
Prazo: Até 90 dias
Até 90 dias
Distribuição dos resultados dos participantes com FA: Natureza do sangramento
Prazo: Até 90 dias
Até 90 dias
Distribuição dos resultados dos participantes com AF: tratamento de sangramento atual
Prazo: Até 90 dias
Até 90 dias
Distribuição dos resultados dos participantes com AF: Localização do sangramento
Prazo: Até 90 dias
Até 90 dias
Distribuição dos resultados dos participantes com FA: causa documentada do sangramento
Prazo: Até 90 dias
Até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CV185-770

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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