Een studie ter evaluatie van de kwaliteit van leven van deelnemers met boezemfibrilleren (AF) na een bloeding (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)
15 juni 2023 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Evaluatie van de levenskwaliteit van AF-patiënten na een bloeding (EQUAL-AF)
Het doel van deze observationele studie is om deelnemers te identificeren met zowel kleine als grote bloedingen als gevolg van een antistollingsbehandeling voor AF en om hun kwaliteit van leven te evalueren in zowel eerstelijns- als tweedelijnszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 8PP
- Local Institution - 0001
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (≥18) die atriumfibrilleren (AF) hebben en actief orale anticoagulantia (OAT's) voorgeschreven krijgen en recentelijk bloedingen hebben gehad, tot maximaal 30 dagen voorafgaand aan inschrijving.
Er wordt geen maximale leeftijdsgrens toegepast, maar patiënten moeten voldoen aan alle andere inclusie-/exclusiecriteria.
Beschrijving
Ga voor meer informatie over deelname aan de Bristol-Myers Squibb Clinical Trial naar www.BMSStudyConnect.com
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>= 18 jaar oud)
- Patiënten die alle onderzoeksinformatie en literatuur kunnen begrijpen om volledig geïnformeerde toestemming te geven
- Boezemfibrilleren (AF) als primaire diagnose
- Een grote of kleine bloeding hebben tot maximaal 30 dagen voorafgaand aan het moment van inschrijving
- Orale antistollingstherapie krijgen voor AF
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Patiënten met actieve kanker
- Patiënten kunnen zelf geen toestemming geven
- Patiënt op gelijktijdige plaatjesaggregatieremmende therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1
Deelnemers met atriumfibrilleren (AF) die een bloeding ervaren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verdeling van kenmerken van AF-deelnemers: gegevens over kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Tot 90 dagen
|
|
Verdeling van kenmerken van AF-deelnemers: impact van de antistollingsbehandeling
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Tot 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verdeling van uitkomsten van AF-deelnemers: timing van het optreden van bloedingen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Tot 90 dagen
|
|
Verdeling van uitkomsten van AF-deelnemers: aard van de bloeding
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Tot 90 dagen
|
|
Verdeling van uitkomsten van AF-deelnemers: huidige bloedingsbehandeling
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Tot 90 dagen
|
|
Verdeling van uitkomsten van AF-deelnemers: locatie van bloeding
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Tot 90 dagen
|
|
Verdeling van uitkomsten van AF-deelnemers: gedocumenteerde oorzaak van bloeding
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV185-770
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .