Uno studio che valuta la qualità della vita dei partecipanti con fibrillazione atriale (FA) dopo un'emorragia (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)
15 giugno 2023 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Valutazione della qualità della vita dei pazienti con FA dopo un'emorragia (EQUAL-AF)
Lo scopo di questo studio osservazionale è identificare i partecipanti con sanguinamenti sia minori che maggiori a seguito del trattamento anticoagulante per la FA e valutare la loro QoL attraverso le impostazioni di assistenza primaria e secondaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Swansea, Regno Unito, SA2 8PP
- Local Institution - 0001
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (≥18) con fibrillazione atriale (FA) a cui sono attivamente prescritte terapie anticoagulanti orali (OAT) e che hanno recentemente manifestato sanguinamenti, fino a un massimo di 30 giorni prima dell'arruolamento.
Non verrà applicato alcun limite di età superiore, ma i pazienti devono soddisfare tutti gli altri criteri di inclusione/esclusione.
Descrizione
Per ulteriori informazioni sulla partecipazione alla sperimentazione clinica Bristol-Myers Squibb, visitare www.BMSStudyConnect.com
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (>= 18 anni)
- Pazienti in grado di comprendere tutte le informazioni e la letteratura sullo studio per fornire un consenso pienamente informato
- La fibrillazione atriale (FA) come diagnosi primaria
- Avere un'emorragia maggiore o minore fino a un massimo di 30 giorni prima del momento dell'arruolamento
- Ricezione di terapia anticoagulante orale per FA
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti con cancro attivo
- Pazienti incapaci di acconsentire da soli
- Paziente in concomitante terapia antipiastrinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte 1
Partecipanti con fibrillazione atriale (FA) che hanno subito un'emorragia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Distribuzione delle caratteristiche dei partecipanti FA: dati sulla qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
|
Fino a 90 giorni
|
|
Distribuzione delle caratteristiche dei partecipanti FA: impatto del trattamento anticoagulante
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
|
Fino a 90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Distribuzione degli esiti dei partecipanti alla FA: tempistica dell'occorrenza del sanguinamento
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
|
Fino a 90 giorni
|
|
Distribuzione dei risultati dei partecipanti FA: Natura del sanguinamento
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
|
Fino a 90 giorni
|
|
Distribuzione degli esiti dei partecipanti alla FA: trattamento del sanguinamento in corso
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
|
Fino a 90 giorni
|
|
Distribuzione degli esiti dei partecipanti alla FA: posizione dell'emorragia
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
|
Fino a 90 giorni
|
|
Distribuzione dei risultati dei partecipanti FA: causa documentata di sanguinamento
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
|
Fino a 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CV185-770
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .