一项评估出血后心房颤动 (AF) 参与者生活质量的研究 (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)
2023年6月15日 更新者：Bristol-Myers Squibb
评估 AF 患者出血后的生活质量 (EQUAL-AF)
这项观察性研究的目的是确定因 AF 抗凝治疗而出现轻微和严重出血的参与者，并通过初级和二级保健机构评估他们的生活质量。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Swansea、英国、SA2 8PP
- Local Institution - 0001
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者（≥18 岁）患有心房颤动 (AF) 并且正在接受积极的口服抗凝治疗 (OAT) 并且最近经历过出血，最多在入组前 30 天。
没有年龄上限，但患者必须符合所有其他纳入/排除标准。
描述
有关参与 Bristol-Myers Squibb 临床试验的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com
纳入标准：
- 成年患者（>=18岁）
- 能够理解所有研究信息和文献以提供完全知情同意的患者
- 心房颤动 (AF) 作为主要诊断
- 在入组前最多 30 天发生过严重或轻微出血
- 接受 AF 口服抗凝治疗
排除标准：
- 孕妇
- 活动性癌症患者
- 患者无法自行同意
- 伴随抗血小板治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
队列 1
患有心房颤动 (AF) 的参与者出现出血
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AF 参与者的特征分布：生活质量 (QoL) 数据
大体时间：长达 90 天
|
长达 90 天
|
|
AF 参与者的特征分布：抗凝治疗的影响
大体时间：长达 90 天
|
长达 90 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
AF 参与者的结果分布：出血发生的时间
大体时间：长达 90 天
|
长达 90 天
|
|
AF 参与者的结果分布：出血的性质
大体时间：长达 90 天
|
长达 90 天
|
|
AF 参与者的结果分布：目前的出血治疗
大体时间：长达 90 天
|
长达 90 天
|
|
AF 参与者的结果分布：出血位置
大体时间：长达 90 天
|
长达 90 天
|
|
AF 参与者的结果分布：记录的出血原因
大体时间：长达 90 天
|
长达 90 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月31日
初级完成 (实际的)
2022年3月9日
研究完成 (实际的)
2022年3月9日
研究注册日期
首次提交
2021年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月10日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月15日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.