Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som evaluerer livskvalitet for deltakere med atrieflimmer (AF) etter en blødning (EQUAL-AF) (EQUAL-AF)

15. juni 2023 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Evaluering av livskvaliteten til AF-pasienter etter en blødning (EQUAL-AF)

Formålet med denne observasjonsstudien er å identifisere deltakere med både mindre og større blødninger som et resultat av antikoagulasjonsbehandling for AF og å evaluere deres livskvalitet gjennom både primær- og sekundærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Swansea, Storbritannia, SA2 8PP
        • Local Institution - 0001

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18) som har atrieflimmer (AF) og er aktivt foreskrevet orale antikoagulerende terapier (OATs) og nylig har opplevd blødninger, opptil maksimalt 30 dager før registrering. Ingen øvre aldersgrense vil bli brukt, men pasienter må matche alle andre inklusjons-/eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

For mer informasjon om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial-deltakelse, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>= 18 år)
  • Pasienter som kan forstå all studieinformasjon og litteratur for å gi fullt informert samtykke
  • Atrieflimmer (AF) som primærdiagnose
  • Å ha en større eller mindre blødning opptil maksimalt 30 dager før påmeldingspunktet
  • Mottar oral antikoagulasjonsbehandling for AF

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Pasienter med aktiv kreft
  • Pasienter kan ikke selv samtykke
  • Pasient på samtidig blodplatehemmende behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort 1
Deltakere med atrieflimmer (AF) som opplever en blødning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling av kjennetegn ved AF-deltakere: data om livskvalitet (QoL).
Tidsramme: Opptil 90 dager
Opptil 90 dager
Fordeling av karakteristika til AF-deltakere: Effekten av antikoagulasjonsbehandlingen
Tidsramme: Opptil 90 dager
Opptil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fordeling av utfall av AF-deltakere: Tidspunkt for blødningsforekomst
Tidsramme: Opptil 90 dager
Opptil 90 dager
Fordeling av utfall av AF-deltakere: Blødningens art
Tidsramme: Opptil 90 dager
Opptil 90 dager
Fordeling av utfall av AF-deltakere: Nåværende blødningsbehandling
Tidsramme: Opptil 90 dager
Opptil 90 dager
Fordeling av utfall av AF-deltakere: Plassering av blødning
Tidsramme: Opptil 90 dager
Opptil 90 dager
Fordeling av utfall av AF-deltakere: Dokumentert årsak til blødning
Tidsramme: Opptil 90 dager
Opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV185-770

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere