ナイジェリアにおける結腸直腸がんおよび乳がんの修正可能な危険因子を特定するための症例対照研究
2025年3月18日 更新者：Olusegun Alatise、Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
このプロジェクトは、ナイジェリアにおける乳がんおよび結腸直腸がんの修正可能な危険因子を特定しようとする症例対照研究です。 ケースとコントロールの両方が、食事、身体活動、過去の病歴、ライフスタイル要因に関する情報を含む危険因子アンケートに記入する必要があります。 また、体格指数、脂肪、総体水分率を測定する生体インピーダンス装置を使用して、体組成に関する情報を提供することも求められます。
現在結腸直腸がんの研究が行われている既存の ARGO プラットフォームに基づいて、以前の診断または新しい診断を受けた約 400 人の患者がこの研究に募集されます。 対照的に、がんや胃腸疾患のない 2 つの参加者グループから 400 人のコントロールを選択します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osun
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Ile Ife、Osun、ナイジェリア、220005
- 募集
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
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コンタクト：
- Olusegun I Alatise, FWACS
- 電話番号：2348033859387
- メール：segunalatishe@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在結腸直腸研究が進行中の既存のアフリカ腫瘍研究グループプラットフォームに基づいて、結腸直腸癌または乳癌の以前の診断および新たな診断を受けた400人の患者がこの研究に募集されます。
合わせて合計 400 人のコントロールが、地域の動員グループと OAU の外来ヘルス センターから募集され、がんや胃腸疾患のない人です。
説明
ケースグループ - 患者は結腸直腸癌または乳癌の組織学的診断が確認されている必要があります。
対照群 - 患者は癌の診断を受けていてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大腸がん（症例）
現在結腸直腸癌の研究が行われている既存の ARGO (アフリカ結腸直腸癌グループ) プラットフォームに基づいて、以前の診断と新しい診断を受けた 400 人の患者がこの研究に募集されます。
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食事、身体活動、過去の病歴、生活習慣に関する質問を含むアンケート。
患者は、体格指数、脂肪、総体水分を測定する生体インピーダンス装置を使用して、体組成に関する情報を提供します。
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コントロール
がんや胃腸疾患のない 2 つの参加者グループから 400 人のコントロールを選択します。
まず、コミュニティの動員グループを活用して、200 のコミュニティベースの個体群管理のターゲット グループを特定し、募集します。
次に、OAU の外来ヘルス センターでケアを求めている患者から、残りの 200 人のコントロールを特定し、リクルートします。OAU では、日常的なケアの一環として 1 日あたり 50 ～ 60 人の患者を診察しています。
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食事、身体活動、過去の病歴、生活習慣に関する質問を含むアンケート。
患者は、体格指数、脂肪、総体水分を測定する生体インピーダンス装置を使用して、体組成に関する情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブサハラアフリカにおけるがんの修正可能な危険因子を評価するためのアンケートの開発と検証
時間枠：2年
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2年
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ナイジェリア人集団における新たな修正可能な癌危険因子の決定
時間枠：2年
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ナイジェリアの症例 (n=400) と対照 (n=400) における確立された、もっともらしい、新規のがんリスク要因の存在を判断します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月12日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月9日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。