Case Control Study om aanpasbare risicofactoren voor colorectale en borstkanker in Nigeria te identificeren
Dit project is een case-control studie die beïnvloedbare risicofactoren voor borst- en darmkanker in Nigeria probeert te identificeren. Zowel de gevallen als de controles moeten een risicofactorvragenlijst invullen die informatie bevat over hun dieet, fysieke activiteit, medische voorgeschiedenis en levensstijlfactoren. Ze zullen ook informatie moeten verstrekken over hun lichaamssamenstelling door middel van een bio-impedantiemachine die de body mass index, het vet- en het totale lichaamsvochtpercentage meet.
Op basis van het bestaande ARGO-platform waar momenteel een colorectale kankerstudie aan de gang is, zullen ongeveer 400 patiënten met een eerdere diagnose of een nieuwe diagnose worden gerekruteerd voor deze studie. Ter vergelijking: we zullen onze 400 controles selecteren uit twee groepen deelnemers die vrij zijn van kanker en gastro-intestinale aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Niger, 220005
- Werving
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
-
Contact:
- Olusegun I Alatise, FWACS
- Telefoonnummer: 2348033859387
- E-mail: segunalatishe@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Op basis van het bestaande platform van de Afrikaanse Onderzoeksgroep voor Oncologie waar momenteel een colorectale studie aan de gang is, zullen 400 patiënten met een eerdere diagnose en een nieuwe diagnose van colorectale kanker of borstkanker worden gerekruteerd voor deze studie.
In totaal zullen 400 controles worden gerekruteerd uit mobilisatiegroepen van de gemeenschap en het Outpatient Health Center van OAU die vrij zijn van kanker en gastro-intestinale aandoeningen.
Beschrijving
Casusgroep - Patiënten moeten een histologisch bevestigde diagnose van colorectale kanker of borstkanker hebben.
Controlegroep - Patiënten mogen geen diagnose kanker hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Colorectale kanker (gevallen)
Op basis van het bestaande ARGO-platform (African Colorectal Cancer Group), waar momenteel een colorectale kankerstudie aan de gang is, zullen 400 patiënten met een eerdere diagnose en een nieuwe diagnose worden gerekruteerd voor deze studie.
|
Vragenlijst met vragen over voeding, lichamelijke activiteit, medische voorgeschiedenis en levensstijl.
Patiënten zullen informatie verstrekken over de lichaamssamenstelling door middel van een bio-impedantiemachine die de body mass index, het vet en het totale lichaamsvocht meet.
|
|
Controles
We zullen onze 400 controles selecteren uit twee groepen deelnemers die vrij zijn van kanker en gastro-intestinale aandoeningen.
Ten eerste zullen we gebruikmaken van gemeenschapsmobilisatiegroepen om een doelgroep van 200 gemeenschapsgerichte bevolkingscontroles te identificeren en te rekruteren.
Ten tweede zullen we de resterende 200 controles identificeren en rekruteren van degenen die zorg zoeken in het Outpatient Health Center van OAU, dat ~ 50-60 patiënten per dag ziet als onderdeel van routinematige zorg.
|
Vragenlijst met vragen over voeding, lichamelijke activiteit, medische voorgeschiedenis en levensstijl.
Patiënten zullen informatie verstrekken over de lichaamssamenstelling door middel van een bio-impedantiemachine die de body mass index, het vet en het totale lichaamsvocht meet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling en validatie van vragenlijst voor het beoordelen van aanpasbare risicofactoren voor kanker in Sub-Sahara Afrika
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
Bepaling van nieuwe aanpasbare risicofactoren voor kanker in een Nigeriaanse bevolking
Tijdsspanne: 2 jaar
|
We zullen de aanwezigheid van gevestigde, plausibele en nieuwe risicofactoren voor kanker bepalen in gevallen (n=400) en controles (n=400) in Nigeria
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERC/2018/06/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .