Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude cas-témoins pour identifier les facteurs de risque modifiables du cancer colorectal et du sein au Nigeria

18 mars 2025 mis à jour par: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Ce projet est une étude cas-témoin qui cherche à identifier les facteurs de risque modifiables du cancer du sein et colorectal au Nigeria. Les cas et les témoins devront remplir un questionnaire sur les facteurs de risque qui contient des informations sur leur régime alimentaire, leur activité physique, leurs antécédents médicaux et les facteurs liés au mode de vie. Ils seront également tenus de fournir des informations sur leur composition corporelle grâce à l'utilisation d'un appareil de bioimpédance qui mesure l'indice de masse corporelle, le pourcentage de graisse et d'eau corporelle totale.

Sur la base de la plate-forme ARGO existante où une étude actuelle sur le cancer colorectal est en cours, environ 400 patients avec un diagnostic antérieur ou un nouveau diagnostic seront recrutés dans cette étude. Comparativement, nous sélectionnerons nos 400 témoins parmi deux groupes de participants indemnes de cancer et de maladies gastro-intestinales.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Recrutement
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sur la base de la plateforme existante du Groupe africain de recherche en oncologie où une étude colorectale est en cours, 400 patients ayant un diagnostic antérieur et un nouveau diagnostic de cancer colorectal ou de cancer du sein seront recrutés dans cette étude.

Un total combiné de 400 témoins seront recrutés parmi les groupes de mobilisation communautaire et le centre de santé ambulatoire de l'OUA qui sont exempts de cancer et de maladies gastro-intestinales.

La description

Groupe de cas - Les patients doivent avoir un diagnostic histologiquement confirmé de cancer colorectal ou du sein.

Groupe témoin - Les patients ne doivent pas avoir de diagnostic de cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer colorectal (cas)
Sur la base de la plateforme existante ARGO (African Colorectal Cancer Group) où une étude actuelle sur le cancer colorectal est en cours, 400 patients avec un diagnostic antérieur et un nouveau diagnostic seront recrutés dans cette étude.
Questionnaire contenant des questions sur l'alimentation, l'activité physique, les antécédents médicaux et les habitudes de vie.
Les patients fourniront des informations sur la composition corporelle grâce à l'utilisation d'un appareil de bioimpédance qui mesure l'indice de masse corporelle, la graisse et l'eau corporelle totale.
Les contrôles
Nous sélectionnerons nos 400 témoins parmi deux groupes de participants indemnes de cancer et de maladies gastro-intestinales. Premièrement, nous tirerons parti des groupes de mobilisation communautaire pour identifier et recruter un groupe cible de 200 témoins communautaires de la population. Deuxièmement, nous identifierons et recruterons les 200 contrôles restants parmi ceux qui recherchent des soins au centre de santé ambulatoire de l'OUA, qui reçoit environ 50 à 60 patients par jour dans le cadre des soins de routine.
Questionnaire contenant des questions sur l'alimentation, l'activité physique, les antécédents médicaux et les habitudes de vie.
Les patients fourniront des informations sur la composition corporelle grâce à l'utilisation d'un appareil de bioimpédance qui mesure l'indice de masse corporelle, la graisse et l'eau corporelle totale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement et validation d'un questionnaire pour l'évaluation des facteurs de risque modifiables du cancer en Afrique subsaharienne
Délai: 2 années
2 années
Détermination de nouveaux facteurs de risque de cancer modifiables dans une population nigériane
Délai: 2 années
Nous déterminerons la présence de facteurs de risque de cancer établis, plausibles et nouveaux chez les cas (n = 400) et les témoins (n ​​= 400) au Nigeria
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERC/2018/06/01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner