- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05044689
Étude cas-témoins pour identifier les facteurs de risque modifiables du cancer colorectal et du sein au Nigeria
Ce projet est une étude cas-témoin qui cherche à identifier les facteurs de risque modifiables du cancer du sein et colorectal au Nigeria. Les cas et les témoins devront remplir un questionnaire sur les facteurs de risque qui contient des informations sur leur régime alimentaire, leur activité physique, leurs antécédents médicaux et les facteurs liés au mode de vie. Ils seront également tenus de fournir des informations sur leur composition corporelle grâce à l'utilisation d'un appareil de bioimpédance qui mesure l'indice de masse corporelle, le pourcentage de graisse et d'eau corporelle totale.
Sur la base de la plate-forme ARGO existante où une étude actuelle sur le cancer colorectal est en cours, environ 400 patients avec un diagnostic antérieur ou un nouveau diagnostic seront recrutés dans cette étude. Comparativement, nous sélectionnerons nos 400 témoins parmi deux groupes de participants indemnes de cancer et de maladies gastro-intestinales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Osun
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Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Recrutement
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
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Contact:
- Olusegun I Alatise, FWACS
- Numéro de téléphone: 2348033859387
- E-mail: segunalatishe@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Sur la base de la plateforme existante du Groupe africain de recherche en oncologie où une étude colorectale est en cours, 400 patients ayant un diagnostic antérieur et un nouveau diagnostic de cancer colorectal ou de cancer du sein seront recrutés dans cette étude.
Un total combiné de 400 témoins seront recrutés parmi les groupes de mobilisation communautaire et le centre de santé ambulatoire de l'OUA qui sont exempts de cancer et de maladies gastro-intestinales.
La description
Groupe de cas - Les patients doivent avoir un diagnostic histologiquement confirmé de cancer colorectal ou du sein.
Groupe témoin - Les patients ne doivent pas avoir de diagnostic de cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer colorectal (cas)
Sur la base de la plateforme existante ARGO (African Colorectal Cancer Group) où une étude actuelle sur le cancer colorectal est en cours, 400 patients avec un diagnostic antérieur et un nouveau diagnostic seront recrutés dans cette étude.
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Questionnaire contenant des questions sur l'alimentation, l'activité physique, les antécédents médicaux et les habitudes de vie.
Les patients fourniront des informations sur la composition corporelle grâce à l'utilisation d'un appareil de bioimpédance qui mesure l'indice de masse corporelle, la graisse et l'eau corporelle totale.
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Les contrôles
Nous sélectionnerons nos 400 témoins parmi deux groupes de participants indemnes de cancer et de maladies gastro-intestinales.
Premièrement, nous tirerons parti des groupes de mobilisation communautaire pour identifier et recruter un groupe cible de 200 témoins communautaires de la population.
Deuxièmement, nous identifierons et recruterons les 200 contrôles restants parmi ceux qui recherchent des soins au centre de santé ambulatoire de l'OUA, qui reçoit environ 50 à 60 patients par jour dans le cadre des soins de routine.
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Questionnaire contenant des questions sur l'alimentation, l'activité physique, les antécédents médicaux et les habitudes de vie.
Les patients fourniront des informations sur la composition corporelle grâce à l'utilisation d'un appareil de bioimpédance qui mesure l'indice de masse corporelle, la graisse et l'eau corporelle totale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement et validation d'un questionnaire pour l'évaluation des facteurs de risque modifiables du cancer en Afrique subsaharienne
Délai: 2 années
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2 années
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Détermination de nouveaux facteurs de risque de cancer modifiables dans une population nigériane
Délai: 2 années
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Nous déterminerons la présence de facteurs de risque de cancer établis, plausibles et nouveaux chez les cas (n = 400) et les témoins (n = 400) au Nigeria
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC/2018/06/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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