Tapauskontrollitutkimus kolorektaalisyövän ja rintasyövän muunnettavien riskitekijöiden tunnistamiseksi Nigeriassa
Tämä projekti on tapauskontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa Nigerian rinta- ja paksusuolensyövän muunneltavat riskitekijät. Sekä tapaukset että kontrollit vaaditaan täyttämään riskitekijäkysely, joka sisältää tietoa heidän ruokavaliostaan, fyysisestä aktiivisuudestaan, aiemmasta sairaushistoriastaan ja elämäntapatekijöistään. Heidän on myös annettava tietoja kehon koostumuksestaan käyttämällä bioimpedanssilaitetta, joka mittaa kehon painoindeksin, rasva- ja kokonaisvesiprosentin.
Nykyisen ARGO-alustan pohjalta, jolla parhaillaan on meneillään paksusuolensyöpätutkimus, noin 400 potilasta, joilla on aikaisempi diagnoosi tai uusi diagnoosi, rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Vertailun vuoksi valitsemme 400 kontrollimme kahdesta osallistujaryhmästä, joilla ei ole syöpää ja maha-suolikanavan sairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Rekrytointi
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Olusegun I Alatise, FWACS
- Puhelinnumero: 2348033859387
- Sähköposti: segunalatishe@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Perustuen olemassa olevaan African Research Group for Oncology -alustaan, jossa parhaillaan on meneillään kolorektaalinen tutkimus, tähän tutkimukseen rekrytoidaan 400 potilasta, joilla on aiemmin diagnosoitu paksusuolen syöpä tai rintasyöpä.
Yhteisön mobilisaatioryhmistä ja OAU:n poliklinikkakeskuksesta rekrytoidaan yhteensä 400 kontrollia, joilla ei ole syöpää ja maha-suolikanavan sairauksia.
Kuvaus
Tapausryhmä – Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu paksusuolen- tai rintasyövän diagnoosi.
Kontrolliryhmä – Potilailla ei saa olla syöpädiagnoosia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kolorektaalisyöpä (tapaukset)
Perustuen olemassa olevaan ARGO-alustaan (African Colorectal Cancer Group), jolla on meneillään kolorektaalisyöpätutkimus, 400 potilasta, joilla on aikaisempi diagnoosi ja uusi diagnoosi, rekrytoidaan tähän tutkimukseen.
|
Kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, aiemmasta sairaushistoriasta ja elämäntavoista.
Potilaat antavat tietoa kehon koostumuksesta käyttämällä bioimpedanssilaitetta, joka mittaa kehon massaindeksin, rasvan ja kokonaisveden.
|
|
Säätimet
Valitsemme 400 kontrollimme kahdesta osallistujaryhmästä, joilla ei ole syöpää ja maha-suolikanavan sairauksia.
Ensinnäkin hyödynnämme yhteisön mobilisointiryhmiä tunnistaaksemme ja rekrytoidaksemme kohderyhmän, jossa on 200 yhteisöpohjaista väestönhallintaa.
Toiseksi tunnistamme ja rekrytoimme loput 200 kontrollia niiltä, jotka hakevat hoitoa OAU:n avohoitokeskuksesta, joka ottaa vastaan ~50-60 potilasta päivässä osana rutiinihoitoa.
|
Kyselylomake, joka sisältää kysymyksiä ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, aiemmasta sairaushistoriasta ja elämäntavoista.
Potilaat antavat tietoa kehon koostumuksesta käyttämällä bioimpedanssilaitetta, joka mittaa kehon massaindeksin, rasvan ja kokonaisveden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saharan eteläpuolisen Afrikan syövän muokattavien riskitekijöiden arvioimiseen tarkoitetun kyselylomakkeen kehittäminen ja validointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Uusien muunnettavissa olevien syövän riskitekijöiden määrittäminen Nigerian väestössä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritämme vakiintuneiden, uskottavien ja uusien syövän riskitekijöiden esiintymisen tapauksissa (n=400) ja kontrolleissa (n=400) Nigeriassa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC/2018/06/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .