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Estudo de caso-controle para identificar fatores de risco modificáveis ​​para câncer colorretal e de mama na Nigéria

18 de março de 2025 atualizado por: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Este projeto é um estudo de caso-controle que busca identificar fatores de risco modificáveis ​​para câncer de mama e colorretal na Nigéria. Tanto os casos quanto os controles serão obrigados a preencher um questionário de fatores de risco que contém informações sobre sua dieta, atividade física, histórico médico e fatores de estilo de vida. Eles também serão solicitados a fornecer informações sobre sua composição corporal por meio do uso de uma máquina de bioimpedância que mede o índice de massa corporal, gordura e porcentagem total de água corporal.

Com base na plataforma ARGO existente, onde um estudo atual de câncer colorretal está em andamento, aproximadamente 400 pacientes com um diagnóstico anterior ou um novo diagnóstico serão recrutados para este estudo. Comparativamente, selecionaremos nossos 400 controles de dois grupos de participantes livres de câncer e doenças gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigéria, 220005
        • Recrutamento
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com base na plataforma existente do African Research Group for Oncology, onde um estudo colorretal atual está em andamento, 400 pacientes com um diagnóstico anterior e um novo diagnóstico de câncer colorretal ou câncer de mama serão recrutados para este estudo.

Um total combinado de 400 controles será recrutado de grupos de mobilização comunitária e do Centro de Saúde Ambulatorial da OAU, que estão livres de câncer e doenças gastrointestinais.

Descrição

Grupo Caso - Os pacientes devem ter diagnóstico confirmado histologicamente de câncer colorretal ou de mama.

Grupo Controle - Os pacientes não devem ter diagnóstico de câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer Colorretal (Casos)
Com base na plataforma ARGO (African Colorectal Cancer Group) existente, onde um estudo atual sobre o câncer colorretal está em andamento, 400 pacientes com um diagnóstico anterior e um novo diagnóstico serão recrutados para este estudo.
Questionário contendo perguntas sobre dieta, atividade física, histórico médico e práticas de estilo de vida.
Os pacientes fornecerão informações sobre a composição corporal por meio do uso de uma máquina de bioimpedância que mede o índice de massa corporal, gordura e água corporal total.
Controles
Selecionaremos nossos 400 controles de dois grupos de participantes livres de câncer e doenças gastrointestinais. Primeiro, alavancaremos os grupos de mobilização comunitária para identificar e recrutar um grupo-alvo de 200 controles populacionais baseados na comunidade. Em segundo lugar, identificaremos e recrutaremos os 200 controles restantes daqueles que procuram atendimento no Centro de Saúde Ambulatorial da OAU, que atende cerca de 50 a 60 pacientes por dia como parte dos cuidados de rotina.
Questionário contendo perguntas sobre dieta, atividade física, histórico médico e práticas de estilo de vida.
Os pacientes fornecerão informações sobre a composição corporal por meio do uso de uma máquina de bioimpedância que mede o índice de massa corporal, gordura e água corporal total.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento e Validação de Questionário para Avaliação de Fatores de Risco Modificáveis ​​para Câncer na África Subsaariana
Prazo: 2 anos
2 anos
Determinação de novos fatores de risco de câncer modificáveis ​​em uma população nigeriana
Prazo: 2 anos
Determinaremos a presença de fatores de risco de câncer estabelecidos, plausíveis e novos em casos (n=400) e controles (n=400) na Nigéria
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERC/2018/06/01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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