- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05044689
Estudo de caso-controle para identificar fatores de risco modificáveis para câncer colorretal e de mama na Nigéria
Este projeto é um estudo de caso-controle que busca identificar fatores de risco modificáveis para câncer de mama e colorretal na Nigéria. Tanto os casos quanto os controles serão obrigados a preencher um questionário de fatores de risco que contém informações sobre sua dieta, atividade física, histórico médico e fatores de estilo de vida. Eles também serão solicitados a fornecer informações sobre sua composição corporal por meio do uso de uma máquina de bioimpedância que mede o índice de massa corporal, gordura e porcentagem total de água corporal.
Com base na plataforma ARGO existente, onde um estudo atual de câncer colorretal está em andamento, aproximadamente 400 pacientes com um diagnóstico anterior ou um novo diagnóstico serão recrutados para este estudo. Comparativamente, selecionaremos nossos 400 controles de dois grupos de participantes livres de câncer e doenças gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Osun
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Ile Ife, Osun, Nigéria, 220005
- Recrutamento
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
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Contato:
- Olusegun I Alatise, FWACS
- Número de telefone: 2348033859387
- E-mail: segunalatishe@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Com base na plataforma existente do African Research Group for Oncology, onde um estudo colorretal atual está em andamento, 400 pacientes com um diagnóstico anterior e um novo diagnóstico de câncer colorretal ou câncer de mama serão recrutados para este estudo.
Um total combinado de 400 controles será recrutado de grupos de mobilização comunitária e do Centro de Saúde Ambulatorial da OAU, que estão livres de câncer e doenças gastrointestinais.
Descrição
Grupo Caso - Os pacientes devem ter diagnóstico confirmado histologicamente de câncer colorretal ou de mama.
Grupo Controle - Os pacientes não devem ter diagnóstico de câncer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer Colorretal (Casos)
Com base na plataforma ARGO (African Colorectal Cancer Group) existente, onde um estudo atual sobre o câncer colorretal está em andamento, 400 pacientes com um diagnóstico anterior e um novo diagnóstico serão recrutados para este estudo.
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Questionário contendo perguntas sobre dieta, atividade física, histórico médico e práticas de estilo de vida.
Os pacientes fornecerão informações sobre a composição corporal por meio do uso de uma máquina de bioimpedância que mede o índice de massa corporal, gordura e água corporal total.
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Controles
Selecionaremos nossos 400 controles de dois grupos de participantes livres de câncer e doenças gastrointestinais.
Primeiro, alavancaremos os grupos de mobilização comunitária para identificar e recrutar um grupo-alvo de 200 controles populacionais baseados na comunidade.
Em segundo lugar, identificaremos e recrutaremos os 200 controles restantes daqueles que procuram atendimento no Centro de Saúde Ambulatorial da OAU, que atende cerca de 50 a 60 pacientes por dia como parte dos cuidados de rotina.
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Questionário contendo perguntas sobre dieta, atividade física, histórico médico e práticas de estilo de vida.
Os pacientes fornecerão informações sobre a composição corporal por meio do uso de uma máquina de bioimpedância que mede o índice de massa corporal, gordura e água corporal total.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento e Validação de Questionário para Avaliação de Fatores de Risco Modificáveis para Câncer na África Subsaariana
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Determinação de novos fatores de risco de câncer modificáveis em uma população nigeriana
Prazo: 2 anos
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Determinaremos a presença de fatores de risco de câncer estabelecidos, plausíveis e novos em casos (n=400) e controles (n=400) na Nigéria
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC/2018/06/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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