Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Případová kontrolní studie k identifikaci modifikovatelných rizikových faktorů kolorektálního karcinomu a rakoviny prsu v Nigérii

18. března 2025 aktualizováno: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Tento projekt je případová-kontrolní studie, která se snaží identifikovat modifikovatelné rizikové faktory rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu v Nigérii. Oba případy a kontroly budou muset vyplnit dotazník o rizikových faktorech, který obsahuje informace o jejich stravě, fyzické aktivitě, anamnéze a faktorech životního stylu. Budou také muset poskytnout informace o svém tělesném složení pomocí bioimpedančního přístroje, který měří index tělesné hmotnosti, tuk a celkové procento tělesné vody.

Na základě stávající platformy ARGO, kde probíhá současná studie kolorektálního karcinomu, bude do této studie přijato přibližně 400 pacientů s předchozí diagnózou nebo novou diagnózou. Pro srovnání vybereme našich 400 kontrol ze dvou skupin účastníků, kteří jsou bez rakoviny a gastrointestinálních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigérie, 220005
        • Nábor
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na základě stávající platformy African Research Group for Oncology, kde probíhá současná kolorektální studie, bude do této studie přijato 400 pacientů s předchozí diagnózou a novou diagnózou kolorektálního karcinomu nebo karcinomu prsu.

Z komunitních mobilizačních skupin a ambulantního zdravotního střediska na OAU bude rekrutováno celkem 400 kontrol, které nemají rakovinu a gastrointestinální onemocnění.

Popis

Případová skupina – Pacienti musí mít histologicky potvrzenou diagnózu kolorektálního karcinomu nebo karcinomu prsu.

Kontrolní skupina – Pacienti nesmí mít diagnózu rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kolorektální karcinom (případy)
Na základě stávající platformy ARGO (African Colorectal Cancer Group), kde probíhá současná studie kolorektálního karcinomu, bude do této studie přijato 400 pacientů s předchozí diagnózou a novou diagnózou.
Behaviorální: Dotazník
Dotazník obsahující otázky týkající se stravy, fyzické aktivity, anamnézy a postupů životního stylu.
Přístroj: Jednotka bioimpedance/složení těla
Pacienti budou poskytovat informace o složení těla pomocí bioimpedančního přístroje, který měří index tělesné hmotnosti, tuk a celkovou tělesnou vodu.
Řízení
Našich 400 kontrol vybereme ze dvou skupin účastníků, kteří jsou bez rakoviny a gastrointestinálních onemocnění. Nejprve využijeme komunitní mobilizační skupiny k identifikaci a náboru cílové skupiny 200 komunitních kontrol populace. Za druhé, identifikujeme a přijmeme zbývajících 200 kontrol od těch, kteří hledají péči v ambulantním zdravotním středisku na OAU, kde je v rámci běžné péče denně 50–60 pacientů.
Behaviorální: Dotazník
Dotazník obsahující otázky týkající se stravy, fyzické aktivity, anamnézy a postupů životního stylu.
Přístroj: Jednotka bioimpedance/složení těla
Pacienti budou poskytovat informace o složení těla pomocí bioimpedančního přístroje, který měří index tělesné hmotnosti, tuk a celkovou tělesnou vodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj a validace dotazníku pro hodnocení modifikovatelných rizikových faktorů rakoviny v subsaharské Africe
Časové okno: 2 roky
2 roky
Stanovení nových modifikovatelných rizikových faktorů rakoviny v nigerijské populaci
Časové okno: 2 roky
Určíme přítomnost zavedených, pravděpodobných a nových rizikových faktorů rakoviny u případů (n=400) a kontrol (n=400) v Nigérii
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Spolupracovníci

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lagos State University
Federal Medical Centre, Owo
National Hospital, Abuja
University of Ilorin Teaching Hospital
University of Maiduguri Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERC/2018/06/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit