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Estudio de casos y controles para identificar factores de riesgo modificables para el cáncer colorrectal y de mama en Nigeria

3 de abril de 2024 actualizado por: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Este proyecto es un estudio de casos y controles que busca identificar factores de riesgo modificables para el cáncer de mama y colorrectal en Nigeria. Tanto los casos como los controles deberán completar un cuestionario de factores de riesgo que contiene información sobre su dieta, actividad física, historial médico anterior y factores de estilo de vida. También deberán proporcionar información sobre su composición corporal mediante el uso de una máquina de bioimpedancia que mide el índice de masa corporal, la grasa y el porcentaje de agua corporal total.

Sobre la base de la plataforma ARGO existente en la que se está llevando a cabo un estudio actual sobre el cáncer colorrectal, se reclutarán para este estudio aproximadamente 400 pacientes con un diagnóstico previo o un diagnóstico nuevo. Comparativamente, seleccionaremos nuestros 400 controles de dos grupos de participantes libres de cáncer y enfermedades gastrointestinales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Reclutamiento
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobre la base de la plataforma existente del African Research Group for Oncology, donde se está realizando un estudio colorrectal actual, se reclutarán para este estudio 400 pacientes con un diagnóstico previo y un nuevo diagnóstico de cáncer colorrectal o cáncer de mama.

Se reclutará un total combinado de 400 controles de grupos de movilización comunitaria y el Centro de Salud para Pacientes Ambulatorios de la OAU que estén libres de cáncer y enfermedades gastrointestinales.

Descripción

Grupo de casos: los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer colorrectal o de mama.

Grupo de control: los pacientes no deben tener un diagnóstico de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer colorrectal (Casos)
Sobre la base de la plataforma ARGO (African Colorrectal Cancer Group) existente, donde se está llevando a cabo un estudio actual sobre el cáncer colorrectal, se reclutarán para este estudio 400 pacientes con un diagnóstico previo y un nuevo diagnóstico.
Conductual: Cuestionario
Cuestionario que contiene preguntas sobre dieta, actividad física, antecedentes médicos y prácticas de estilo de vida.
Dispositivo: Unidad de Bioimpedancia/Composición Corporal
Los pacientes proporcionarán información sobre la composición corporal mediante el uso de una máquina de bioimpedancia que mide el índice de masa corporal, la grasa y el agua corporal total.
Control S
Seleccionaremos nuestros 400 controles de dos grupos de participantes libres de cáncer y enfermedades gastrointestinales. Primero, aprovecharemos los grupos de movilización comunitaria para identificar y reclutar un grupo objetivo de 200 controles de población basados ​​en la comunidad. En segundo lugar, identificaremos y reclutaremos a los 200 controles restantes de aquellos que buscan atención en el Centro de salud para pacientes ambulatorios de la OAU, que atiende a ~50-60 pacientes por día como parte de la atención de rutina.
Conductual: Cuestionario
Cuestionario que contiene preguntas sobre dieta, actividad física, antecedentes médicos y prácticas de estilo de vida.
Dispositivo: Unidad de Bioimpedancia/Composición Corporal
Los pacientes proporcionarán información sobre la composición corporal mediante el uso de una máquina de bioimpedancia que mide el índice de masa corporal, la grasa y el agua corporal total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo y validación de un cuestionario para evaluar los factores de riesgo modificables del cáncer en el África subsahariana
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Determinación de nuevos factores de riesgo de cáncer modificables en una población nigeriana
Periodo de tiempo: 2 años
Determinaremos la presencia de factores de riesgo de cáncer establecidos, plausibles y novedosos en casos (n=400) y controles (n=400) en Nigeria
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Colaboradores

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lagos State University
Federal Medical Centre, Owo
National Hospital, Abuja
University of Ilorin Teaching Hospital
University of Maiduguri Teaching Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ERC/2018/06/01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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