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나이지리아의 대장암 및 유방암에 대한 수정 가능한 위험 요인을 식별하기 위한 사례 관리 연구

2025년 3월 18일 업데이트: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

이 프로젝트는 나이지리아에서 유방암과 결장직장암에 대한 수정 가능한 위험 요소를 식별하고자 하는 케이스 컨트롤 연구입니다. 사례군과 대조군 모두 식이, 신체 활동, 과거 병력 및 라이프 스타일 요인에 대한 정보가 포함된 위험 요인 설문지를 작성해야 합니다. 또한 체질량 지수, 지방 및 체수분 비율을 측정하는 생체 임피던스 기계를 사용하여 신체 구성에 대한 정보를 제공해야 합니다.

현재 대장암 연구가 진행 중인 기존 ARGO 플랫폼을 기반으로 이번 연구에는 기존 진단 또는 신규 진단을 받은 환자 약 400명을 모집한다. 상대적으로 우리는 암과 위장병이 없는 두 참가자 그룹에서 400명의 대조군을 선택할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, 나이지리아, 220005
        • 모병
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 대장암 연구를 진행하고 있는 기존 아프리카종양연구그룹(African Research Group for Oncology) 플랫폼을 기반으로 대장암 또는 유방암에 대한 사전 진단 및 신규 진단을 받은 환자 400명을 이번 연구에 모집한다.

지역사회 동원 그룹과 OAU의 외래 환자 건강 센터에서 암과 위장병이 없는 총 400명의 대조군을 모집할 것입니다.

설명

사례 그룹 - 환자는 조직학적으로 결장직장암 또는 유방암 진단이 확인되어야 합니다.

대조군 - 환자는 암 진단을 받지 않아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장암(사례)
현재 대장암 연구가 진행 중인 기존 ARGO(African Colorectal Cancer Group) 플랫폼을 기반으로 이번 연구에는 기존 진단 환자와 신규 진단 환자 400명을 모집한다.
행동: 설문지
식이요법, 신체 활동, 과거 병력 및 생활 습관에 관한 질문이 포함된 설문지.
장치: 생체임피던스/체성분 단위
환자는 체질량 지수, 지방 및 총 체수분을 측정하는 생체 임피던스 기계를 사용하여 체성분에 대한 정보를 제공합니다.
통제 수단
우리는 암과 위장병이 없는 참가자의 두 그룹에서 400명의 대조군을 선택할 것입니다. 첫째, 우리는 지역 사회 동원 그룹을 활용하여 200개의 지역 사회 기반 인구 통제 대상 그룹을 식별하고 모집할 것입니다. 둘째, 우리는 OAU의 외래 환자 건강 센터에서 치료를 원하는 사람들로부터 나머지 200명의 대조군을 식별하고 모집할 것입니다.
행동: 설문지
식이요법, 신체 활동, 과거 병력 및 생활 습관에 관한 질문이 포함된 설문지.
장치: 생체임피던스/체성분 단위
환자는 체질량 지수, 지방 및 총 체수분을 측정하는 생체 임피던스 기계를 사용하여 체성분에 대한 정보를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사하라 사막 이남 아프리카의 암에 대한 수정 가능한 위험 요소를 평가하기 위한 설문지 개발 및 검증
기간: 2 년
2 년
나이지리아 인구에서 새로운 수정 가능한 암 위험 요인의 결정
기간: 2 년
우리는 나이지리아의 사례(n=400) 및 대조군(n=400)에서 확립되고 그럴듯하며 새로운 암 위험 요소의 존재를 결정할 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

협력자

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lagos State University
Federal Medical Centre, Owo
National Hospital, Abuja
University of Ilorin Teaching Hospital
University of Maiduguri Teaching Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERC/2018/06/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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