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Fallkontrollstudie zur Identifizierung modifizierbarer Risikofaktoren für Darm- und Brustkrebs in Nigeria

18. März 2025 aktualisiert von: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Dieses Projekt ist eine Fall-Kontroll-Studie, die versucht, modifizierbare Risikofaktoren für Brust- und Darmkrebs in Nigeria zu identifizieren. Sowohl Fälle als auch Kontrollen müssen einen Fragebogen zu Risikofaktoren ausfüllen, der Informationen über ihre Ernährung, körperliche Aktivität, frühere Krankengeschichte und Lebensstilfaktoren enthält. Sie müssen auch Informationen über ihre Körperzusammensetzung mithilfe eines Bioimpedanzgeräts bereitstellen, das den Body-Mass-Index, den Fett- und den Gesamtkörperwasseranteil misst.

Basierend auf der bestehenden ARGO-Plattform, auf der derzeit eine Darmkrebsstudie läuft, werden etwa 400 Patienten mit einer früheren Diagnose oder einer neuen Diagnose in diese Studie aufgenommen. Vergleichsweise werden wir unsere 400 Kontrollen aus zwei Gruppen von Teilnehmern auswählen, die frei von Krebs und Magen-Darm-Erkrankungen sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Rekrutierung
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Basierend auf der bestehenden Plattform der African Research Group for Oncology, auf der derzeit eine kolorektale Studie durchgeführt wird, werden 400 Patienten mit einer früheren Diagnose und einer neuen Diagnose von Darmkrebs oder Brustkrebs in diese Studie aufgenommen.

Insgesamt 400 Kontrollpersonen werden aus Gemeindemobilisierungsgruppen und dem ambulanten Gesundheitszentrum der OAU rekrutiert, die frei von Krebs und Magen-Darm-Erkrankungen sind.

Beschreibung

Fallgruppe – Die Patienten müssen eine histologisch bestätigte Diagnose von Darm- oder Brustkrebs haben.

Kontrollgruppe – Die Patienten dürfen keine Krebsdiagnose haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Darmkrebs (Fälle)
Basierend auf der bestehenden ARGO-Plattform (African Colorectal Cancer Group), auf der eine aktuelle Darmkrebsstudie läuft, werden 400 Patienten mit einer früheren Diagnose und einer neuen Diagnose in diese Studie aufgenommen.
Verhalten: Fragebogen
Fragebogen mit Fragen zu Ernährung, körperlicher Aktivität, früherer Krankengeschichte und Lebensstilpraktiken.
Gerät: Einheit für Bioimpedanz/Körperzusammensetzung
Die Patienten werden Informationen über die Körperzusammensetzung durch die Verwendung eines Bioimpedanzgeräts liefern, das den Body-Mass-Index, das Fett und das Gesamtkörperwasser misst.
Kontrollen
Wir werden unsere 400 Kontrollen aus zwei Gruppen von Teilnehmern auswählen, die frei von Krebs und Magen-Darm-Erkrankungen sind. Zunächst werden wir Gemeindemobilisierungsgruppen nutzen, um eine Zielgruppe von 200 gemeindebasierten Bevölkerungskontrollen zu identifizieren und zu rekrutieren. Zweitens werden wir die verbleibenden 200 Kontrollpersonen aus den Pflegebedürftigen im ambulanten Gesundheitszentrum der OAU identifizieren und rekrutieren, in dem etwa 50-60 Patienten pro Tag im Rahmen der Routineversorgung behandelt werden.
Verhalten: Fragebogen
Fragebogen mit Fragen zu Ernährung, körperlicher Aktivität, früherer Krankengeschichte und Lebensstilpraktiken.
Gerät: Einheit für Bioimpedanz/Körperzusammensetzung
Die Patienten werden Informationen über die Körperzusammensetzung durch die Verwendung eines Bioimpedanzgeräts liefern, das den Body-Mass-Index, das Fett und das Gesamtkörperwasser misst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung und Validierung eines Fragebogens zur Bewertung modifizierbarer Risikofaktoren für Krebs in Subsahara-Afrika
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Bestimmung neuartiger modifizierbarer Krebsrisikofaktoren in einer nigerianischen Bevölkerung
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir werden das Vorhandensein etablierter, plausibler und neuer Krebsrisikofaktoren in Fällen (n = 400) und Kontrollen (n = 400) in Nigeria bestimmen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Mitarbeiter

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lagos State University
Federal Medical Centre, Owo
National Hospital, Abuja
University of Ilorin Teaching Hospital
University of Maiduguri Teaching Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC/2018/06/01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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