Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esettanulmány a kolorektális és mellrák módosítható kockázati tényezőinek azonosítására Nigériában

2024. április 3. frissítette: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Ez a projekt egy eset-kontroll vizsgálat, amelynek célja a mellrák és a vastagbélrák módosítható kockázati tényezőinek azonosítása Nigériában. Mind az esetekre, mind a kontrollokra ki kell tölteni egy kockázati tényező kérdőívet, amely információkat tartalmaz étrendjükről, fizikai aktivitásukról, múltbeli kórtörténetükről és életmódbeli tényezőkről. Ezenkívül információkat kell szolgáltatniuk testösszetételükről egy bioimpedancia-gép segítségével, amely méri a testtömegindexet, a zsír- és a teljes testvíz százalékot.

A meglévő ARGO platform alapján, ahol egy jelenlegi vastagbélrák-vizsgálat folyik, körülbelül 400, korábbi diagnózissal vagy új diagnózissal rendelkező beteget vesznek fel ebbe a vizsgálatba. Összehasonlításképpen, a 400 kontrollcsoportot a résztvevők két olyan csoportjából választjuk ki, akik mentesek a ráktól és a gyomor-bélrendszeri betegségektől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nigéria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigéria, 220005
        • Toborzás
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A meglévő Afrikai Onkológiai Kutatócsoport platformja alapján, ahol egy jelenlegi kolorektális vizsgálat folyik, 400 olyan beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknél korábban már diagnosztizáltak vastagbélrákot vagy emlőrákot.

Összesen 400 olyan kontrollt vesznek fel a közösségi mobilizációs csoportokból és az OAU Ambuláns Egészségügyi Központjából, akik mentesek a ráktól és a gyomor-bélrendszeri betegségektől.

Leírás

Esetcsoport – A betegeknek szövettanilag megerősített vastagbél- vagy emlőrák diagnózissal kell rendelkezniük.

Kontrollcsoport – A betegeknél nem lehet rákos diagnózis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kolorektális rák (esetek)
A meglévő ARGO (Afrikai Kolorektális Rák Csoport) platformra alapozva, ahol egy jelenlegi vastagbélrák-vizsgálat folyik, 400, előzetesen diagnosztizált és új diagnózissal rendelkező beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.
Viselkedési: Kérdőív
Diétára, fizikai aktivitásra, korábbi kórtörténetre és életmódbeli gyakorlatokra vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív.
Eszköz: Bioimpedancia/testösszetétel egység
A betegek a testösszetételről a testtömegindexet, a zsírt és a teljes testvizet mérő bioimpedancia-gép segítségével nyújtanak információt.
Vezérlők
A résztvevők két olyan csoportjából választjuk ki 400 kontrollunkat, akik mentesek a ráktól és a gyomor-bélrendszeri betegségektől. Először is közösségi mozgósító csoportokat fogunk igénybe venni egy 200 közösségi alapú népességellenőrzőből álló célcsoport azonosítása és toborzása érdekében. Másodszor, azonosítjuk és toborozzuk a fennmaradó 200 kontrollt azok közül, akik az OAU Ambuláns Egészségügyi Központjában keresnek ellátást, ahol napi 50-60 beteget látnak el a rutinellátás részeként.
Viselkedési: Kérdőív
Diétára, fizikai aktivitásra, korábbi kórtörténetre és életmódbeli gyakorlatokra vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív.
Eszköz: Bioimpedancia/testösszetétel egység
A betegek a testösszetételről a testtömegindexet, a zsírt és a teljes testvizet mérő bioimpedancia-gép segítségével nyújtanak információt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív kidolgozása és validálása a rák módosítható kockázati tényezőinek felmérésére a szubszaharai Afrikában
Időkeret: 2 év
2 év
Új, módosítható rákkockázati tényezők meghatározása egy nigériai populációban
Időkeret: 2 év
Meghatározzuk a megállapított, valószínű és új rákkockázati tényezők jelenlétét a nigériai esetekben (n=400) és kontrollcsoportokban (n=400)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Együttműködők

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lagos State University
Federal Medical Centre, Owo
National Hospital, Abuja
University of Ilorin Teaching Hospital
University of Maiduguri Teaching Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERC/2018/06/01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel