Esettanulmány a kolorektális és mellrák módosítható kockázati tényezőinek azonosítására Nigériában
Ez a projekt egy eset-kontroll vizsgálat, amelynek célja a mellrák és a vastagbélrák módosítható kockázati tényezőinek azonosítása Nigériában. Mind az esetekre, mind a kontrollokra ki kell tölteni egy kockázati tényező kérdőívet, amely információkat tartalmaz étrendjükről, fizikai aktivitásukról, múltbeli kórtörténetükről és életmódbeli tényezőkről. Ezenkívül információkat kell szolgáltatniuk testösszetételükről egy bioimpedancia-gép segítségével, amely méri a testtömegindexet, a zsír- és a teljes testvíz százalékot.
A meglévő ARGO platform alapján, ahol egy jelenlegi vastagbélrák-vizsgálat folyik, körülbelül 400, korábbi diagnózissal vagy új diagnózissal rendelkező beteget vesznek fel ebbe a vizsgálatba. Összehasonlításképpen, a 400 kontrollcsoportot a résztvevők két olyan csoportjából választjuk ki, akik mentesek a ráktól és a gyomor-bélrendszeri betegségektől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigéria, 220005
- Toborzás
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Olusegun I Alatise, FWACS
- Telefonszám: 2348033859387
- E-mail: segunalatishe@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A meglévő Afrikai Onkológiai Kutatócsoport platformja alapján, ahol egy jelenlegi kolorektális vizsgálat folyik, 400 olyan beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiknél korábban már diagnosztizáltak vastagbélrákot vagy emlőrákot.
Összesen 400 olyan kontrollt vesznek fel a közösségi mobilizációs csoportokból és az OAU Ambuláns Egészségügyi Központjából, akik mentesek a ráktól és a gyomor-bélrendszeri betegségektől.
Leírás
Esetcsoport – A betegeknek szövettanilag megerősített vastagbél- vagy emlőrák diagnózissal kell rendelkezniük.
Kontrollcsoport – A betegeknél nem lehet rákos diagnózis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolorektális rák (esetek)
A meglévő ARGO (Afrikai Kolorektális Rák Csoport) platformra alapozva, ahol egy jelenlegi vastagbélrák-vizsgálat folyik, 400, előzetesen diagnosztizált és új diagnózissal rendelkező beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.
|
Diétára, fizikai aktivitásra, korábbi kórtörténetre és életmódbeli gyakorlatokra vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív.
A betegek a testösszetételről a testtömegindexet, a zsírt és a teljes testvizet mérő bioimpedancia-gép segítségével nyújtanak információt.
|
|
Vezérlők
A résztvevők két olyan csoportjából választjuk ki 400 kontrollunkat, akik mentesek a ráktól és a gyomor-bélrendszeri betegségektől.
Először is közösségi mozgósító csoportokat fogunk igénybe venni egy 200 közösségi alapú népességellenőrzőből álló célcsoport azonosítása és toborzása érdekében.
Másodszor, azonosítjuk és toborozzuk a fennmaradó 200 kontrollt azok közül, akik az OAU Ambuláns Egészségügyi Központjában keresnek ellátást, ahol napi 50-60 beteget látnak el a rutinellátás részeként.
|
Diétára, fizikai aktivitásra, korábbi kórtörténetre és életmódbeli gyakorlatokra vonatkozó kérdéseket tartalmazó kérdőív.
A betegek a testösszetételről a testtömegindexet, a zsírt és a teljes testvizet mérő bioimpedancia-gép segítségével nyújtanak információt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív kidolgozása és validálása a rák módosítható kockázati tényezőinek felmérésére a szubszaharai Afrikában
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
|
Új, módosítható rákkockázati tényezők meghatározása egy nigériai populációban
Időkeret: 2 év
|
Meghatározzuk a megállapított, valószínű és új rákkockázati tényezők jelenlétét a nigériai esetekben (n=400) és kontrollcsoportokban (n=400)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERC/2018/06/01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .