Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kasuskontrollstudie for å identifisere modifiserbare risikofaktorer for tykktarm- og brystkreft i Nigeria

3. april 2024 oppdatert av: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Dette prosjektet er en case-kontroll studie som søker å identifisere modifiserbare risikofaktorer for brystkreft og tykktarmskreft i Nigeria. Både tilfeller og kontroller vil være nødvendig for å fylle ut et risikofaktor spørreskjema som inneholder informasjon om deres kosthold, fysisk aktivitet, tidligere sykehistorie og livsstilsfaktorer. De vil også bli pålagt å gi informasjon om kroppssammensetningen gjennom bruk av en bioimpedansmaskin som måler kroppsmasseindeks, fett og total kroppsvannprosent.

Basert på den eksisterende ARGO-plattformen hvor en aktuell kolorektal kreftstudie pågår, vil ca. 400 pasienter med en tidligere diagnose eller en ny diagnose rekrutteres til denne studien. Til sammenligning vil vi velge våre 400 kontroller fra to grupper av deltakere som er fri for kreft og gastrointestinale sykdommer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Rekruttering
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Basert på den eksisterende African Research Group for Oncology-plattformen der en aktuell kolorektal studie pågår, vil 400 pasienter med en tidligere diagnose og en ny diagnose av kolorektal kreft eller brystkreft rekrutteres til denne studien.

Til sammen 400 kontroller vil bli rekruttert fra samfunnsmobiliseringsgrupper og poliklinisk helsesenter ved OAU som er fri for kreft og gastrointestinale sykdommer.

Beskrivelse

Case Group - Pasienter må ha histologisk bekreftet diagnose kolorektal eller brystkreft.

Kontrollgruppe - Pasienter skal ikke ha en kreftdiagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kolorektal kreft (tilfeller)
Basert på den eksisterende ARGO-plattformen (African Colorectal Cancer Group) hvor en aktuell kolorektal kreftstudie pågår, vil 400 pasienter med en tidligere diagnose og en ny diagnose bli rekruttert inn i denne studien.
Atferdsmessig: Spørreskjema
Spørreskjema som inneholder spørsmål om kosthold, fysisk aktivitet, tidligere medisinsk historie og livsstilspraksis.
Enhet: Bioimpedans/kroppssammensetningsenhet
Pasienter vil gi informasjon om kroppssammensetning gjennom bruk av en bioimpedansmaskin som måler kroppsmasseindeks, fett og totalt kroppsvann.
Kontroller
Vi vil velge våre 400 kontroller fra to grupper av deltakere som er fri for kreft og gastrointestinale sykdommer. Først vil vi utnytte lokalsamfunnsmobiliseringsgrupper for å identifisere og rekruttere en målgruppe på 200 lokalsamfunnsbaserte befolkningskontroller. For det andre vil vi identifisere og rekruttere de resterende 200 kontrollene fra de som søker omsorg i poliklinisk helsesenter ved OAU, som ser ~50-60 pasienter per dag som en del av rutinemessig behandling.
Atferdsmessig: Spørreskjema
Spørreskjema som inneholder spørsmål om kosthold, fysisk aktivitet, tidligere medisinsk historie og livsstilspraksis.
Enhet: Bioimpedans/kroppssammensetningsenhet
Pasienter vil gi informasjon om kroppssammensetning gjennom bruk av en bioimpedansmaskin som måler kroppsmasseindeks, fett og totalt kroppsvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling og validering av spørreskjema for å vurdere modifiserbare risikofaktorer for kreft i Afrika sør for Sahara
Tidsramme: 2 år
2 år
Bestemmelse av nye modifiserbare kreftrisikofaktorer i en nigeriansk befolkning
Tidsramme: 2 år
Vi vil fastslå tilstedeværelsen av etablerte, plausible og nye kreftrisikofaktorer i tilfeller (n=400) og kontroller (n=400) i Nigeria
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Samarbeidspartnere

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lagos State University
Federal Medical Centre, Owo
National Hospital, Abuja
University of Ilorin Teaching Hospital
University of Maiduguri Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERC/2018/06/01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere