Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczno-kontrolne mające na celu identyfikację modyfikowalnych czynników ryzyka raka jelita grubego i piersi w Nigerii

18 marca 2025 zaktualizowane przez: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Ten projekt jest badaniem kliniczno-kontrolnym, którego celem jest zidentyfikowanie modyfikowalnych czynników ryzyka raka piersi i jelita grubego w Nigerii. Zarówno przypadki, jak i grupy kontrolne będą musiały wypełnić kwestionariusz czynnika ryzyka, który zawiera informacje na temat ich diety, aktywności fizycznej, historii medycznej i stylu życia. Będą również zobowiązani do podania informacji o swoim składzie ciała za pomocą aparatu do bioimpedancji, który mierzy wskaźnik masy ciała, zawartość tłuszczu i całkowitą zawartość wody w organizmie.

W oparciu o istniejącą platformę ARGO, na której prowadzone jest aktualne badanie raka jelita grubego, do tego badania zostanie zrekrutowanych około 400 pacjentów z wcześniejszą lub nową diagnozą. Dla porównania, wybierzemy nasze 400 kontroli z dwóch grup uczestników, którzy są wolni od raka i chorób żołądkowo-jelitowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Rekrutacyjny
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W oparciu o istniejącą platformę African Research Group for Oncology, w ramach której prowadzone są obecnie badania jelita grubego, do badania zostanie włączonych 400 pacjentów z wcześniejszą i nową diagnozą raka jelita grubego lub raka piersi.

Łącznie 400 osób z grupy kontrolnej zostanie zrekrutowanych z grup mobilizacyjnych społeczności i Ambulatoryjnego Centrum Zdrowia w OJA, którzy są wolni od raka i chorób żołądkowo-jelitowych.

Opis

Grupa przypadków - Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka jelita grubego lub piersi.

Grupa kontrolna — Pacjenci nie mogą mieć zdiagnozowanego raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak jelita grubego (Przypadki)
W oparciu o istniejącą platformę ARGO (African Colorectal Cancer Group), na której prowadzone jest aktualne badanie raka jelita grubego, do tego badania zostanie zrekrutowanych 400 pacjentów z wcześniejszą diagnozą i nową diagnozą.
Behawioralne: Ankieta
Kwestionariusz zawierający pytania dotyczące diety, aktywności fizycznej, przebytej historii medycznej oraz praktyk związanych ze stylem życia.
Urządzenie: Jednostka Bioimpedancji/Składu Ciała
Pacjenci dostarczą informacji na temat składu ciała za pomocą aparatu do bioimpedancji, który mierzy wskaźnik masy ciała, zawartość tkanki tłuszczowej oraz całkowitą wodę w organizmie.
Sterownica
Wybierzemy 400 naszych kontrolnych z dwóch grup uczestników, którzy są wolni od raka i chorób żołądkowo-jelitowych. Po pierwsze, wykorzystamy grupy mobilizacji społeczności, aby zidentyfikować i zrekrutować grupę docelową 200 kontroli populacji opartych na społeczności. Po drugie, zidentyfikujemy i zwerbujemy pozostałych 200 osób z grupy kontrolnej spośród osób poszukujących opieki w Ambulatoryjnym Centrum Zdrowia w OJA, które przyjmuje około 50-60 pacjentów dziennie w ramach rutynowej opieki.
Behawioralne: Ankieta
Kwestionariusz zawierający pytania dotyczące diety, aktywności fizycznej, przebytej historii medycznej oraz praktyk związanych ze stylem życia.
Urządzenie: Jednostka Bioimpedancji/Składu Ciała
Pacjenci dostarczą informacji na temat składu ciała za pomocą aparatu do bioimpedancji, który mierzy wskaźnik masy ciała, zawartość tkanki tłuszczowej oraz całkowitą wodę w organizmie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie i walidacja kwestionariusza do oceny modyfikowalnych czynników ryzyka raka w Afryce Subsaharyjskiej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Określenie nowych modyfikowalnych czynników ryzyka raka w populacji nigeryjskiej
Ramy czasowe: 2 lata
Określimy obecność ustalonych, prawdopodobnych i nowych czynników ryzyka raka w przypadkach (n=400) i kontrolach (n=400) w Nigerii
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Współpracownicy

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lagos State University
Federal Medical Centre, Owo
National Hospital, Abuja
University of Ilorin Teaching Hospital
University of Maiduguri Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC/2018/06/01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj