病例对照研究以确定尼日利亚结直肠癌和乳腺癌的可改变危险因素
2024年4月3日 更新者：Olusegun Alatise、Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
该项目是一项病例对照研究，旨在确定尼日利亚乳腺癌和结直肠癌的可改变风险因素。 病例和对照都需要完成一份风险因素调查问卷，其中包含有关他们的饮食、身体活动、既往病史和生活方式因素的信息。 他们还需要通过使用测量体重指数、脂肪和全身水分百分比的生物阻抗机器来提供有关其身体成分的信息。
基于当前正在进行结直肠癌研究的现有 ARGO 平台，将招募约 400 名先前诊断或新诊断的患者参与这项研究。 相比之下，我们将从两组没有癌症和胃肠道疾病的参与者中选择我们的 400 名对照组。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Osun
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Ile Ife、Osun、尼日利亚、220005
- 招聘中
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
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接触：
- Olusegun I Alatise, FWACS
- 电话号码：2348033859387
- 邮箱：segunalatishe@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
基于当前正在进行结直肠癌研究的现有非洲肿瘤学研究小组平台，将招募 400 名既往诊断为结直肠癌或新诊断为结直肠癌或乳腺癌的患者参与这项研究。
总共将从社区动员团体和非统组织的门诊健康中心招募 400 名没有癌症和胃肠道疾病的对照组。
描述
病例组——患者必须经组织学确诊为结直肠癌或乳腺癌。
对照组 - 患者不得诊断为癌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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大肠癌（例）
基于当前正在进行结直肠癌研究的现有 ARGO（非洲结直肠癌组）平台，将招募 400 名既往诊断和新诊断的患者参与这项研究。
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问卷包含有关饮食、身体活动、既往病史和生活方式的问题。
患者将通过使用测量体重指数、脂肪和全身水分的生物阻抗机器提供有关身体成分的信息。
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控件
我们将从两组没有癌症和胃肠道疾病的参与者中选择我们的 400 名对照。
首先，我们将利用社区动员小组来确定和招募 200 个社区人口控制目标群体。
其次，我们将从 OAU 门诊健康中心寻求护理的患者中确定并招募其余 200 名对照，作为日常护理的一部分，该中心每天接待约 50-60 名患者。
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问卷包含有关饮食、身体活动、既往病史和生活方式的问题。
患者将通过使用测量体重指数、脂肪和全身水分的生物阻抗机器提供有关身体成分的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估撒哈拉以南非洲地区可改变的癌症风险因素问卷的开发和验证
大体时间：2年
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2年
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确定尼日利亚人群中新型可改变的癌症风险因素
大体时间：2年
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我们将确定在尼日利亚的病例 (n=400) 和对照 (n=400) 中是否存在既定的、似是而非的和新的癌症风险因素
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月9日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.