Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Casekontrolundersøgelse for at identificere modificerbare risikofaktorer for kolorektal og brystkræft i Nigeria

18. marts 2025 opdateret af: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Dette projekt er et case-kontrolstudie, som søger at identificere modificerbare risikofaktorer for bryst- og kolorektal cancer i Nigeria. Både tilfælde og kontroller vil være påkrævet for at udfylde et risikofaktor-spørgeskema, som indeholder oplysninger om deres kost, fysiske aktivitet, tidligere sygehistorie og livsstilsfaktorer. De vil også blive bedt om at give oplysninger om deres kropssammensætning ved brug af en bioimpedansmaskine, som måler body mass index, fedt og total kropsvandprocent.

Baseret på den eksisterende ARGO-platform, hvor et aktuelt kolorektal cancerstudie foregår, vil cirka 400 patienter med en tidligere diagnose eller en ny diagnose blive rekrutteret til dette studie. Til sammenligning vil vi udvælge vores 400 kontroller fra to grupper af deltagere, som er fri for kræft og mave-tarmsygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Rekruttering
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseret på den eksisterende African Research Group for Oncology-platform, hvor et aktuelt kolorektalt studie er i gang, vil 400 patienter med en tidligere diagnose og en ny diagnose af kolorektal cancer eller brystkræft blive rekrutteret til dette studie.

I alt 400 kontroller vil blive rekrutteret fra samfundsmobiliseringsgrupper og ambulant sundhedscenter på OAU, som er fri for kræft og mave-tarmsygdomme.

Beskrivelse

Case Group - Patienter skal have histologisk bekræftet diagnose af kolorektal eller brystkræft.

Kontrolgruppe - Patienter må ikke have en kræftdiagnose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kolorektal cancer (tilfælde)
Baseret på den eksisterende ARGO (African Colorectal Cancer Group) platform, hvor et aktuelt kolorektal cancer studie foregår, vil 400 patienter med en tidligere diagnose og en ny diagnose blive rekrutteret til dette studie.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Spørgeskema indeholdende spørgsmål vedrørende kost, fysisk aktivitet, tidligere sygehistorie og livsstilspraksis.
Enhed: Bioimpedans/Kropssammensætningsenhed
Patienterne vil give information om kropssammensætning ved brug af en bioimpedansmaskine, som måler kropsmasseindeks, fedt og total kropsvand.
Kontrolelementer
Vi vil udvælge vores 400 kontroller fra to grupper af deltagere, som er fri for kræft og mave-tarmsygdomme. Først vil vi udnytte samfundsmobiliseringsgrupper til at identificere og rekruttere en målgruppe på 200 lokalsamfundsbaserede befolkningskontroller. For det andet vil vi identificere og rekruttere de resterende 200 kontroller fra dem, der søger pleje i det ambulante sundhedscenter på OAU, som ser ~50-60 patienter om dagen som en del af rutinepleje.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Spørgeskema indeholdende spørgsmål vedrørende kost, fysisk aktivitet, tidligere sygehistorie og livsstilspraksis.
Enhed: Bioimpedans/Kropssammensætningsenhed
Patienterne vil give information om kropssammensætning ved brug af en bioimpedansmaskine, som måler kropsmasseindeks, fedt og total kropsvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling og validering af spørgeskema til vurdering af modificerbare risikofaktorer for kræft i Afrika syd for Sahara
Tidsramme: 2 år
2 år
Bestemmelse af nye modificerbare kræftrisikofaktorer i en nigeriansk befolkning
Tidsramme: 2 år
Vi vil bestemme tilstedeværelsen af ​​etablerede, plausible og nye kræftrisikofaktorer i tilfælde (n=400) og kontroller (n=400) i Nigeria
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Samarbejdspartnere

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lagos State University
Federal Medical Centre, Owo
National Hospital, Abuja
University of Ilorin Teaching Hospital
University of Maiduguri Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC/2018/06/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner