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Studio caso controllo per identificare i fattori di rischio modificabili per il cancro del colon-retto e della mammella in Nigeria

18 marzo 2025 aggiornato da: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Questo progetto è uno studio caso-controllo che cerca di identificare i fattori di rischio modificabili per il cancro al seno e al colon-retto in Nigeria. Sia i casi che i controlli dovranno compilare un questionario sui fattori di rischio che contiene informazioni sulla loro dieta, attività fisica, storia medica passata e fattori sullo stile di vita. Sarà inoltre richiesto loro di fornire informazioni sulla loro composizione corporea attraverso l'uso di una macchina per la bioimpedenza che misura l'indice di massa corporea, il grasso e la percentuale di acqua corporea totale.

Sulla base della piattaforma ARGO esistente in cui è in corso uno studio sul cancro del colon-retto, circa 400 pazienti con una diagnosi precedente o una nuova diagnosi saranno reclutati in questo studio. Comparativamente, selezioneremo i nostri 400 controlli da due gruppi di partecipanti che sono liberi da cancro e malattie gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Reclutamento
        • Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sulla base dell'attuale piattaforma dell'African Research Group for Oncology in cui è in corso uno studio sul colon-retto, 400 pazienti con una diagnosi precedente e una nuova diagnosi di cancro del colon-retto o cancro al seno saranno reclutati in questo studio.

Un totale combinato di 400 controlli sarà reclutato dai gruppi di mobilitazione della comunità e dal Centro sanitario ambulatoriale dell'OUA che sono liberi da cancro e malattie gastrointestinali.

Descrizione

Gruppo di casi - I pazienti devono avere una diagnosi confermata istologicamente di cancro del colon-retto o della mammella.

Gruppo di controllo - I pazienti non devono avere una diagnosi di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro colorettale (casi)
Sulla base dell'attuale piattaforma ARGO (African Colorectal Cancer Group) in cui è in corso uno studio sul cancro del colon-retto, 400 pazienti con una diagnosi precedente e una nuova diagnosi saranno reclutati in questo studio.
Comportamentale: Questionario
Questionario contenente domande riguardanti la dieta, l'attività fisica, la storia medica passata e le pratiche dello stile di vita.
Dispositivo: Unità di bioimpedenza/composizione corporea
I pazienti forniranno informazioni sulla composizione corporea attraverso l'uso di una macchina per la bioimpedenza che misura l'indice di massa corporea, il grasso e l'acqua corporea totale.
Controlli
Selezioneremo i nostri 400 controlli da due gruppi di partecipanti che sono liberi da cancro e malattie gastrointestinali. In primo luogo, sfrutteremo i gruppi di mobilitazione della comunità per identificare e reclutare un gruppo target di 200 controlli della popolazione basati sulla comunità. In secondo luogo, identificheremo e recluteremo i restanti 200 controlli da coloro che cercano assistenza nel Centro sanitario ambulatoriale dell'OUA, che riceve circa 50-60 pazienti al giorno come parte delle cure di routine.
Comportamentale: Questionario
Questionario contenente domande riguardanti la dieta, l'attività fisica, la storia medica passata e le pratiche dello stile di vita.
Dispositivo: Unità di bioimpedenza/composizione corporea
I pazienti forniranno informazioni sulla composizione corporea attraverso l'uso di una macchina per la bioimpedenza che misura l'indice di massa corporea, il grasso e l'acqua corporea totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo e convalida del questionario per la valutazione dei fattori di rischio modificabili per il cancro nell'Africa subsahariana
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Determinazione di nuovi fattori di rischio di cancro modificabili in una popolazione nigeriana
Lasso di tempo: 2 anni
Determinare la presenza di fattori di rischio di cancro stabiliti, plausibili e nuovi nei casi (n=400) e nei controlli (n=400) in Nigeria
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Collaboratori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lagos State University
Federal Medical Centre, Owo
National Hospital, Abuja
University of Ilorin Teaching Hospital
University of Maiduguri Teaching Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERC/2018/06/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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