Fallkontrollstudie för att identifiera modifierbara riskfaktorer för kolorektal och bröstcancer i Nigeria
Detta projekt är en fallkontrollstudie som syftar till att identifiera modifierbara riskfaktorer för bröst- och kolorektal cancer i Nigeria. Både fall och kontroller kommer att krävas för att fylla i ett riskfaktorfrågeformulär som innehåller information om deras diet, fysiska aktivitet, tidigare sjukdomshistoria och livsstilsfaktorer. De kommer också att behöva tillhandahålla information om sin kroppssammansättning genom att använda en bioimpedansmaskin som mäter kroppsmassaindex, fett och total kroppsvattenprocent.
Baserat på den befintliga ARGO-plattformen där en aktuell kolorektal cancerstudie pågår, kommer cirka 400 patienter med en tidigare diagnos eller en ny diagnos att rekryteras till denna studie. Jämförelsevis kommer vi att välja våra 400 kontroller från två grupper av deltagare som är fria från cancer och gastrointestinala sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Rekrytering
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
-
Kontakt:
- Olusegun I Alatise, FWACS
- Telefonnummer: 2348033859387
- E-post: segunalatishe@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Baserat på den befintliga African Research Group for Oncology-plattformen där en aktuell kolorektal studie pågår, kommer 400 patienter med en tidigare diagnos och en ny diagnos av kolorektal cancer eller bröstcancer att rekryteras till denna studie.
Sammanlagt 400 kontroller kommer att rekryteras från samhällsmobiliseringsgrupper och det polikliniska hälsocentret vid OAU som är fria från cancer och gastrointestinala sjukdomar.
Beskrivning
Fallgrupp - Patienter måste ha histologiskt bekräftad diagnos av kolorektal eller bröstcancer.
Kontrollgrupp - Patienter får inte ha en cancerdiagnos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kolorektal cancer (fall)
Baserat på den befintliga ARGO-plattformen (African Colorectal Cancer Group) där en aktuell kolorektalcancerstudie pågår, kommer 400 patienter med en tidigare diagnos och en ny diagnos att rekryteras till denna studie.
|
Frågeformulär som innehåller frågor om kost, fysisk aktivitet, tidigare medicinsk historia och livsstilspraxis.
Patienterna kommer att ge information om kroppssammansättning genom att använda en bioimpedansmaskin som mäter kroppsmassaindex, fett och totalt kroppsvatten.
|
|
Kontroller
Vi kommer att välja ut våra 400 kontroller från två grupper av deltagare som är fria från cancer och gastrointestinala sjukdomar.
Först kommer vi att utnyttja gemenskapsmobiliseringsgrupper för att identifiera och rekrytera en målgrupp med 200 gemenskapsbaserade befolkningskontroller.
För det andra kommer vi att identifiera och rekrytera de återstående 200 kontrollerna från de som söker vård i den polikliniska hälsocentralen vid OAU, som ser ~50-60 patienter per dag som en del av rutinvården.
|
Frågeformulär som innehåller frågor om kost, fysisk aktivitet, tidigare medicinsk historia och livsstilspraxis.
Patienterna kommer att ge information om kroppssammansättning genom att använda en bioimpedansmaskin som mäter kroppsmassaindex, fett och totalt kroppsvatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling och validering av frågeformulär för bedömning av modifierbara riskfaktorer för cancer i Afrika söder om Sahara
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
|
Bestämning av nya modifierbara cancerriskfaktorer i en nigeriansk befolkning
Tidsram: 2 år
|
Vi kommer att fastställa förekomsten av etablerade, rimliga och nya cancerriskfaktorer i fall (n=400) och kontroller (n=400) i Nigeria
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERC/2018/06/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .