Исследование «случай-контроль» для выявления поддающихся изменению факторов риска колоректального рака и рака молочной железы в Нигерии
Этот проект представляет собой исследование случай-контроль, целью которого является выявление поддающихся изменению факторов риска развития рака молочной железы и колоректального рака в Нигерии. Как в случае, так и в контрольной группе необходимо будет заполнить анкету о факторах риска, которая содержит информацию об их диете, физической активности, прошлой истории болезни и факторах образа жизни. Они также должны будут предоставить информацию о составе своего тела с помощью аппарата биоимпеданса, который измеряет индекс массы тела, процент жира и общего содержания воды в организме.
На основе существующей платформы ARGO, на которой проводится текущее исследование колоректального рака, в это исследование будут привлечены около 400 пациентов с ранее установленным или новым диагнозом. Для сравнения, мы выберем 400 человек из двух групп участников, у которых нет рака и желудочно-кишечных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Нигерия, 220005
- Рекрутинг
- Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
-
Контакт:
- Olusegun I Alatise, FWACS
- Номер телефона: 2348033859387
- Электронная почта: segunalatishe@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
На основе существующей платформы Африканской исследовательской группы по онкологии, в которой проводится текущее исследование колоректального рака, в это исследование будут включены 400 пациентов с предыдущим диагнозом и новым диагнозом колоректального рака или рака молочной железы.
Всего будет набрано 400 контрольных человек из групп мобилизации сообщества и амбулаторного медицинского центра в ОАЕ, у которых нет рака и желудочно-кишечных заболеваний.
Описание
Группа случаев - пациенты должны иметь гистологически подтвержденный диагноз колоректального рака или рака молочной железы.
Контрольная группа – у пациентов не должно быть диагностировано онкологическое заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Колоректальный рак (случаи)
На основе существующей платформы ARGO (Африканская группа по колоректальному раку), на которой проводится текущее исследование колоректального рака, в это исследование будут включены 400 пациентов с ранее поставленным диагнозом и новым диагнозом.
|
Анкета, содержащая вопросы, касающиеся диеты, физической активности, истории болезни и образа жизни.
Пациенты будут предоставлять информацию о составе тела с помощью аппарата биоимпеданса, который измеряет индекс массы тела, жир и общее количество воды в организме.
|
|
Элементы управления
Мы выберем 400 человек из двух групп участников, у которых нет рака и желудочно-кишечных заболеваний.
Во-первых, мы будем использовать группы мобилизации сообщества, чтобы определить и набрать целевую группу из 200 человек для контроля над населением на базе сообщества.
Во-вторых, мы выявим и наберем оставшиеся 200 человек из числа тех, кто обращается за помощью в амбулаторный медицинский центр в ОАЕ, который принимает около 50-60 пациентов в день в рамках плановой помощи.
|
Анкета, содержащая вопросы, касающиеся диеты, физической активности, истории болезни и образа жизни.
Пациенты будут предоставлять информацию о составе тела с помощью аппарата биоимпеданса, который измеряет индекс массы тела, жир и общее количество воды в организме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка и валидация вопросника для оценки поддающихся изменению факторов риска развития рака в странах Африки к югу от Сахары
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Определение новых модифицируемых факторов риска рака у населения Нигерии
Временное ограничение: 2 года
|
Мы определим наличие установленных, вероятных и новых факторов риска рака в случаях (n = 400) и контроле (n = 400) в Нигерии.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERC/2018/06/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .