新生児における穿孔性HSCRの危険因子
2021年9月5日 更新者：Tongji Hospital
ヒルシュスプルング病の新生児における腸穿孔の危険因子
ヒルシュスプルング病 (HSCR) は、遠位腸閉塞の X 線検査による証拠と、腹部膨満、嘔吐、便秘、胎便の排出不全の臨床徴候を伴う一般的な消化器奇形です。
腸穿孔 (穿孔性 HSCR) は HSCR の非常に重篤な合併症ですが、これが発生した場合は新生児期に発生することがほとんどです。
今回の研究では、10年間にわたって中国の多施設から穿孔性HSCRと診断された全症例に関する情報が収集され、目的は穿孔性HSCRの臨床的特徴を評価し、新生児における穿孔性HSCRの考えられる危険因子を調査することであった。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-腸穿孔を患ったHSCRの新生児（生後1か月以下）。
説明
包含基準:
- 新生児（生後1か月以下）
- HSCRと診断された
- 腸穿孔を患っている
除外基準:
- 壊死性腸炎（NEC）、肛門不全（IA）、腸閉鎖症、胎便栓症候群の疑いを合併している患者
- 外部の参加病院から転院した新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
穴あきグループ
|
緊急外科的腸瘻造設術
|
|
制御されたグループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新生児ヒルシュスプルング病（穿孔性HSCR）における腸穿孔の割合
時間枠：14年
|
新生児ヒルシュスプルング病/全新生児ヒルシュスプルング病における腸穿孔の症例
|
14年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月5日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月5日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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