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Fattori di rischio di HSCR perforato nei neonati

5 settembre 2021 aggiornato da: Tongji Hospital

I fattori di rischio per la perforazione intestinale nei neonati con malattia di Hirschsprung

La malattia di Hirschsprung (HSCR) è una comune malformazione digestiva con evidenza radiografica di ostruzione intestinale distale e segni clinici di distensione addominale, vomito, costipazione e mancato passaggio del meconio. La perforazione intestinale (HSCR perforato) è una complicanza molto grave dell'HSCR, ma se ciò si verifica è più spesso nel periodo neonatale. L'attuale studio ha raccolto informazioni su tutti i casi diagnosticati con HSCR perforato da centri multicentrici in Cina nell'arco di 10 anni, l'obiettivo era valutare le caratteristiche cliniche dell'HSCR perforato e indagare sui possibili fattori di rischio per l'HSCR perforato nei neonati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

-Neonati (≤1 mese di età) con HSCR che hanno sofferto di perforazione intestinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati (≤1 mese di età)
  • Diagnosi di HSCR
  • Soffriva di perforazione intestinale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti complicati con sospetta enterocolite necrotizzante (NEC), ano imperforato (IA), atresia intestinale e sindrome da tappo di meconio
  • Neonati trasferiti da ospedali esterni partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo perforato
Procedura: Enterostomia chirurgica d'urgenza
Enterostomia chirurgica d'urgenza
Gruppo controllato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di perforazione intestinale nella malattia di Hirschsprung neonatale (HSCR perforato)
Lasso di tempo: 14 anni
Casi con perforazione intestinale nella malattia di Hirschsprung neonatale/malattia di Hirschsprung neonatale totale
14 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Collaboratori

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wuhan Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Perforated HSCR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Fino ad ora, non abbiamo il piano per aprire i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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